Vaccino Valneva, via libera Ema dai 18 ai 50 anni
La 'palla' passa ora alla Commissione europea, che "affretterà il processo decisionale su un'Aic standard per il vaccino di Valneva, consentendo che sia incluso nei programmi di vaccinazione implementati in tutta l'Ue".
Lo studio principale, condotto sul vaccino di Valneva - precisa l'Ema - è un trial cosiddetto di immunobridging.
Secondo l'Ema, "un'Aic standard è considerata appropriata per questo vaccino poiché lo studio di immunobridging ha raggiunto i suoi obiettivi e i dati forniti sono considerati sufficienti"
L'ente regolatorio Ue raccomanda di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio (Aic) per il prodotto - basato su virus inattivato, adiuvato - per la vaccinazione primaria dai 18 ai 50 anni di età. (Adnkronos)
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Inoltre, la percentuale di persone che hanno prodotto un livello elevato di anticorpi era simile per entrambi i vaccini. Lo studio principale condotto sul vaccino di Valneva - precisa l'Ema - è un trial cosiddetto di immunobridging. (Today.it)
Se, successivamente, il vaccinato entra in contatto con Sars-CoV-2, il sistema immunitario riconoscerà il virus e sarà pronto a difendersi. L'agenzia europea per i medicinali (ema) ha dato il via libera all'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino anti covid-19 Valneva per l'uso nella vaccinazione primaria di persone dai 18 ai 50 anni di età. (la Repubblica)
Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema al vaccino proteico anti-Covid Nuvaxovid dell'americana Novavax anche negli adolescenti dai 12 ai 17 anni. Il Chmp ha ritenuto che "i benefici di Nuvaxovid negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni superano i rischi" (Adnkronos)
In base alle informazioni disponibili, gli esperti del Chmp ritengono che i benefici del vaccino Valneva superino i rischi Lo studio principale condotto sul vaccino di Valneva – precisa l’Ema – è un trial cosiddetto di immunobridging. (MeteoWeb)
Inoltre, la percentuale di persone che hanno prodotto un livello elevato di anticorpi era simile per entrambi i vaccini. Lo studio principale condotto con il vaccino di Valneva ha confrontato la risposta immunitaria con quella indotta da un altro vaccino autorizzato ed efficace contro la malattia. (La Stampa)
(LaPresse) – L’Ema ha dato il via libera all’immissione in commercio per il vaccino Covid-19 Valneva raccomandando l’utilizzo per la vaccinazione primaria di persone dai 18 ai 50 anni di età. Si tratta del sesto vaccino raccomandato nell’Ue per la protezione contro il covid-19. (LAPRESSE)
