Moderna ha presentato la documentazione per la terza dose di vaccino
“Lo studio di fase 2 è stato modificato in modo da offrire una terza dose da 50µg ai partecipanti 6 mesi dopo la seconda dose.
La documentazione di Moderna. “Siamo lieti di presentare all’Ema un’approvazione condizionale alla commercializzazione per il richiamo a dose di 50µg.
Il profilo di sicurezza dopo la terza dose, è simile a quello osservato dopo la seconda”
Dopo la terza dose i titoli neutralizzanti hanno raggiunto tutti i gruppi di età, in modo particolare gli anziani al di sopra dei 65 anni. (Metropolitan Magazine )
Su altre fonti
I vaccini da lei approvati contro il Covid oggi hanno un'"autorizzazione condizionata", che potrebbe diventare "standard" addirittura nel 2023 (la Repubblica)
Quanto alla terza dose, Genazzani spiega che “l’Ema sta valutando se autorizzarla per una piccola percentuale di immunodepressi, che non avrebbe risposto sufficientemente alle due dosi” “L’Ema ha già autorizzato i vaccini - precisa -. (L'HuffPost)
Non c'è solo la volontà del governo, confermata dal premier Mario Draghi nella conferenza stampa di giovedì, di andare verso la terza dose di vaccino. Anche negli Stati Uniti la terza dose è già realtà. (ilGiornale.it)
'azienda Moderna ha annunciato di aver presentato all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) i dati per l'approvazione condizionata alla commercializzazione (CMA) per la valutazione di una dose di 50 μg per il richiamo (terza dose) del vaccino Moderna COVID-19 (mRNA-1273). (InfoOggi)
Si tratta questo di un passo importante in un momento nel quale sia la terza dose del vaccino che il Green Pass appaiono trovarsi in posizioni scomode. La casa farmaceutica Moderna ha presentato a Ema i dati per l’approvazione definitiva della terza dose. (Yahoo Eurosport IT)
I titoli anticorpali neutralizzanti, spiega inoltre l’azienda, “erano diminuiti significativamente, prima del potenziamento, a circa 6 mesi” dalla seconda dose di vaccino. Una dose di richiamo di mRNA-1273 ha “aumentato i titoli neutralizzanti significativamente. (Il Fatto Quotidiano)