Salute e Benessere
Optimización de la evaluación de inmunogenicidad de medicamentos genéricos: enfoque "PANDA" de EpiVax
A lo largo del programa, EpiVax adaptó los métodos de evaluación de riesgos de inmunogenicidad in silico e in vitro, previamente aprovechados para la evaluación de vacunas y productos biológicos, para evaluar la inmunogenicidad de las impurezas de medicamentos genéricos. La publicación describe el enfoque "PANDA" recomendado por EpiVax, con estudios de casos.
Desde 2018, los científicos de EpiVax han adquirido una amplia experiencia en el apoyo a los fabricantes de medicamentos con evaluaciones de inmunogenicidad para las presentaciones de ANDA a varias agencias reguladoras globales.
Agradecido por la oportunidad de tener un impacto en este dominio, el equipo de EpiVax anticipa oportunidades futuras para desarrollar su experiencia y ofertas a medida que el mercado de péptidos genéricos continúa creciendo. A medida que las patentes de más de 80 medicamentos peptídicos aprobados se acercan al vencimiento y abren la puerta a los genéricos, EpiVax está listo para desempeñar un papel en este panorama en expansión.
EpiVax es una empresa de biotecnología de 25 años ubicada en Providence, Rhode Island . Los científicos de EpiVax se identifican como líderes en el campo de la evaluación de inmunogenicidad de vacunas y productos biológicos. EpiVax se asocia con una lista global de empresas, agencias y colaboradores académicos para seguir investigando en el espacio de la inmunogenicidad, tal como se aplica a la autoinmunidad, las enfermedades infecciosas, el cáncer y más.
Sarah Moniz
Directora asociada, desarrollo empresarial
Smoniz@epivax.com
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