Salute e Benessere
Actualización estratégica de Race de agosto de 2023
La nueva estrategia de Race ha sido diseñada para maximizar el valor inherente de bisantreno:
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Cáncer de mama metastásico (mBC)
La población de pacientes con mBC se beneficiaría enormemente de un enfoque terapéutico que pudiera proporcionar protección tanto anticáncer como cardio al permitir la administración de más dosis con un perfil de seguridad mejorado.
El mBC ha sido identificado como la indicación principal para el bisantreno, ya que proporciona a Race la oportunidad de abordar esta clara necesidad no cubierta de los pacientes y, con alrededor de 36.000 pacientes de mBC en EE.UU. por año, representa una gran oportunidad comercial.
Race planea llevar el bisantreno RC220 a un ensayo clínico de fase 1/2 en combinación con la antraciclina doxorrubicina, el agente quimioterápico más utilizado en mBC. Este ensayo se iniciará una vez que GMP RC220 esté disponible, y tras la finalización de los estudios toxicológicos, la presentación ética y las aprobaciones reglamentarias. El plazo previsto para el inicio del ensayo es el tercer trimestre de 2024.
Leucemia mieloide aguda (LMA)
El programa de LMA sigue siendo una parte clave de la estrategia de Race, ya que sigue existiendo la necesidad de una nueva terapia que mejore las opciones actuales de tratamiento del cáncer, limitando al mismo tiempo la toxicidad para los ~16.000 pacientes de LMA en EE.UU. cada año que se consideran no aptos para otros tratamientos.
Race planea llevar el bisantreno a un ensayo clínico de Fase 1b /2a donde se investigará en combinación con decitabina/cedazuridina oral en estudios de escalada de dosis, seguido de una triple combinación con un tratamiento estándar. La fase inicial proporcionará una transición de la formulación original RC110 (administración por vena central) a RC220. Está previsto que el ensayo comience a finales del cuarto trimestre de 2023, con fases de transición de RC110 a RC220 en 2024.
Race cree que el programa de LMA ofrece oportunidades significativas para entrar en asociaciones comerciales tempranas.
El programa de descubrimiento:
Este programa:
La concentración de Race en el mBC y la LMA ha llevado a la empresa a clasificar como "indicaciones de seguimiento" otras indicaciones investigadas en las que ha obtenido datos prometedores. Estas enfermedades incluyen el melanoma, el sarcoma de tejidos blandos, el carcinoma renal de células pequeñas y el cáncer de pulmón.
Race está comercialmente preparada y posicionada para entablar diálogos biofarmacéuticos internacionales, permitiendo oportunidades de asociación. Race cree que su programa clínico mejora y ofrece una oportunidad comercial única que ahora puede ser realizada por la compañía farmacéutica apropiada en el mercado.
Race mantiene una sólida reserva de efectivo. Tanto el estudio LMA Fase 1b /2a como los programas preclínicos comprometidos están totalmente financiados. Race está investigando una variedad de vías para financiar el estudio mBC que debe comenzar a finales de 2024.
La actualización estratégica y el plan estratégico pueden descargarse aquí.
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