Salute e Benessere
ClariMed, Inc lanza un socio de servicios integrados para dispositivos médicos
ClariMed se creó para satisfacer la creciente necesidad del sector de la tecnología médica de contar con un socio integrado centrado en los servicios de desarrollo y reglamentación. ClariMed adopta un enfoque centrado en el ser humano para el ciclo de vida del producto MedTech, adoptando un enfoque integrado que difiere del actual ecosistema de apoyo fragmentado al que se enfrentan los patrocinadores a la hora de lanzar productos al mercado y cumplir con los requisitos reglamentarios. Con la creciente variedad de usuarios de productos médicos y el aumento de los requisitos normativos, los innovadores de MedTech luchan por encontrar socios que puedan comprender, coordinar y satisfacer los requisitos emergentes para el diseño y desarrollo de productos centrados en el ser humano.
Hoy en día, los patrocinadores deben acudir a múltiples proveedores y coordinar ellos mismos estos esfuerzos tan complejos, lo que requiere tiempo y recursos, al tiempo que se sacrifica la continuidad y un enfoque integrado. ClariMed pretende dar respuesta a esta necesidad no cubierta mediante la integración de los mejores socios de servicios de diseño, ingeniería y desarrollo de productos en un enfoque interdisciplinar que incorpora los factores humanos y las disciplinas normativas en su núcleo.
El equipo de ClariMed aporta una comprensión esencial de las necesidades y capacidades de los usuarios en el contexto de sus entornos y sistemas que abarca todo el ciclo de vida del producto, garantizando el equilibrio adecuado entre riesgo y beneficio.
El objetivo de ClariMed es proporcionar a los patrocinadores un camino claro hacia el mercado, acelerar ese camino a través de pasos formativos iterativos y servicios de desarrollo escalables, y garantizar la mitigación de riesgos a través de un enfoque integrado. Este enfoque acelerado permite una mayor eficiencia y conduce a mejores resultados regulatorios, de comercialización y de usabilidad.
Con el nombramiento de Kelley Kendle como consejera delegada y presidenta del consejo de administración, ClariMed pasa a estar dirigida por una ejecutiva con amplia experiencia en negocios basados en servicios dirigidos a empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos. Anteriormente ocupó cargos ejecutivos como presidenta y consejera delegada de Synchrogenix (una filial de Certara), como directora de Soluciones de Certara, una empresa de servicios estratégicos de regulación centrada en el sector farmacéutico, y como consejera delegada de una CRO europea de dispositivos médicos.
Kelley Kendle , consejera delegada y presidenta del consejo de administración, comentó:
ClariMed se formó en asociación con NaviMed Capital, un inversor centrado en la atención sanitaria. "Reconociendo la importante necesidad de los patrocinadores de MedTech de un socio ágil y centrado en los servicios, NaviMed se enorgullece de asociarse con Kelley Kendle y el equipo de ClariMed", dijo Josh Boylan , miembro del Consejo de ClariMed y vicepresidente de NaviMed Capital.
UserWise, con sede en San José, es el principal proveedor independiente de factores humanos. Ofreciendo servicios de ingeniería de factores humanos y usabilidad, reclutamiento de estudios de usabilidad, instalaciones de investigación de mercado/simulación y servicios IRB, UserWise ha construido una reputación como líder de pensamiento en el espacio de factores humanos. La adquisición de UserWise por parte de ClariMed es un paso emocionante a medida que ClariMed desarrolla su enfoque centrado en el ser humano para el ciclo de vida del producto MedTech.
Shannon Clark , fundador y consejero delegado de UserWise, comentó:
"Estamos encantados de asociarnos con UserWise, dada la amplitud de su experiencia en productos médicos, incluida la cirugía robótica, los productos de uso doméstico, los dispositivos combinados, etc.", dijo Brian Canann , miembro de la Junta de ClariMed y director general de NaviMed Capital.
ClariMed es una práctica de desarrollo y regulación centrada en el ser humano para productos médicos desarrollados por fabricantes farmacéuticos y de dispositivos médicos. Nuestros servicios profesionales, los mejores de su clase, cultivan la innovación al tiempo que garantizan el uso seguro y eficaz de los productos médicos. Visítenos en www.Clarimed.com.
UserWise está comprometida con la mejora de los resultados de los productos médicos a través de factores humanos e ingeniería de usabilidad. Nuestro profundo conocimiento del diseño, las pruebas y la ingeniería centrados en el ser humano garantiza los mejores productos médicos de su clase, que ofrecen una innovación médica segura y sin rival. Visítenos en www.userwiseconsulting.com.
NaviMed es una empresa de capital privado con sede en Washington, D.C. , con más de 400 millones de dólares en activos gestionados, centrada exclusivamente en el sector sanitario. NaviMed invierte en empresas sanitarias de rápido crecimiento en mercados medios-bajos que, en opinión de NaviMed, están preparadas para beneficiarse de la reforma y la innovación tecnológica que están reconfigurando el sector sanitario. La empresa se centra en servicios sanitarios, TI sanitaria, productos hospitalarios y servicios farmacéuticos. NaviMed se centra en empresas privadas rentables con un EBITDA de hasta 10 millones de dólares y un crecimiento de los ingresos de dos dígitos. El equipo de inversión sénior de NaviMed tiene un historial de creación de valor que abarca, en conjunto, docenas de inversiones y más de 11.000 millones de dólares de valor empresarial creado en el transcurso de sus carreras combinadas.
Contacto para Medios:
Monique Garrett
MGarrett@PrismWorksOnline.com
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