La FDA autoriza la prueba de diagnóstico cardiovascular y la plataforma tecnológica básica de Numares Health

Se espera que un segundo ensayo de Numares obtenga la autorización 510(k) de la FDA a finales de este año, el ensayo de función renal AXINON^® GFR(NMR).

Numares es una empresa de diagnóstico sanitario que desarrolla pruebas de diagnóstico mejoradas para afecciones relacionadas con disfunciones metabólicas, como enfermedades crónicas renales, hepáticas y cardiacas. A partir de una sola muestra de sangre, Numares cuantifica múltiples biomarcadores, conocidos y recién descubiertos. A continuación, el aprendizaje automático identifica los metabolitos específicos relevantes para el diagnóstico.

El nuevo AXINON^® LDL-p Test System proporciona información más detallada sobre la función cardiaca que la medición estándar de LDL-C (lipoproteína de baja densidad o "colesterol malo").

En una declaración conjunta del Colegio Americano de Cardiólogos y la Asociación Americana de Diabetes, las mediciones de LDL-p, como las que mide el Numares AXINON^® LDL-p Test System, pueden ayudar a los médicos en el tratamiento de pacientes con riesgo elevado de enfermedad cardiovascular, ya que estas mediciones pueden reflejar mejor el verdadero riesgo cardiaco asociado al riesgo cardiometabólico. El Harchaoui, et al* informaron de una mayor asociación entre el LDL-p y los futuros episodios de enfermedad coronaria en comparación con el LDL-C.

El informe de consenso afirmaba que la medición estándar del colesterol puede no reflejar con exactitud el riesgo cardiaco real, especialmente en pacientes con riesgo cardiometabólico. Entre los pacientes con riesgo cardiometabólico se incluyen aquellos con prediabetes, obesidad abdominal, niveles anormalmente altos de lípidos y triglicéridos elevados.

AXINON^®Systemautorizado por la FDA

Enfermedades cardiovasculares en EE.UU. (fuente, US Centers for Disease Control and Prevention)

*El Harchaoui, K., et al. Value of low-density lipoprotein particle number and size as predictors of coronary artery disease in apparently healthy men and women: The EPIC-Norfolk Prospective Population Study. J Am Coll Cardiol, 2007. 49(5): p. 547-53.

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Acerca de Numares Health
Numares Health es una empresa de atención sanitaria que utiliza tecnología basada en IA para desarrollar nuevos diagnósticos de afecciones derivadas de disfunciones metabólicas, como enfermedades renales, cardiovasculares y hepáticas crónicas. Numares desarrolla pruebas avanzadas para el diagnóstico y la medición de la progresión de la enfermedad mediante la aplicación del aprendizaje automático a la metabolómica, evaluando múltiples biomarcadores solos y en combinación. La empresa ha desarrollado el sistemaAXINON^®, autorizado por la FDA, que hace un uso de nueva generación de la espectroscopia de resonancia magnética nuclear para esta evaluación de biomarcadores.

Contacto: Alison Ruffin, Numares Health, [email protected] o 770.310.6313

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