Salute e Benessere
REVEAL GENOMICS PRESENTA LOS ÚLTIMOS DATOS DEL HER2DX® EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA HER2+ EN EL SABCS 2022
Los resultados de cuatro estudios (APT, ATEMPT, DAPHNe y GOM) se han hecho públicos durante el Simposio sobre el Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS) celebrado la semana pasada del 6 al 10 de diciembre en San Antonio, Texas (EE. UU.).
« . », afirma el doctor Aleix Prat , cofundador y CSO de REVEAL GENOMICS .
«Estos extraordinarios resultados serán, sin duda, clave para lograr nuestro objetivo que es el que HER2DX esté disponible en todo el mundo y llegue a todas las pacientes con cáncer de mama HER2+. Estamos muy ilusionados con lo que nos depara el futuro como empresa", añade la Dra. Patricia Villagrasa-González, cofundadora y CEO de REVEAL GENOMICS .
El análisis del HER2DX en los estudios APT y ATEMPT es resultado del acuerdo entre REVEAL GENOMICS y el Dana-Farber Cancer Institute (EE. UU.), que ha utilizado el test para analizar muestras tumorales de 471 pacientes con cáncer de mama HER2+ en fase inicial de ambos ensayos de fase II.
El ensayo clínico APT, publicado en la revista New England Journal of Medicine en 2015, demostró la alta eficacia de una estrategia de reducción del tratamiento basada en la administración semanal de paclitaxel durante tres meses y de trastuzumab durante un año en un gran porcentaje de pacientes en estadío 1.
El ensayo clínico ATEMPT, publicado en la revista Journal of Clinical Oncology en 2021, demostró que 17 ciclos del conjugado anti-HER2 con quimioterapia trastuzumab emtansina (T-DM1, Kadcyla, Roche) es altamente útil en un gran porcentaje de pacientes en estadío 1 y ayuda a la hora de evitar la alopecia en comparación con el paclitaxel.
Los resultados presentados en el SABCS 2022 durante una Spotlight Session mostraron que la puntuación de riesgo de HER2DX se asociaba significativamente con el intervalo libre de recaídas, a pesar del reducido número de casos en ambos estudios. En general, estos resultados muestran que HER2DX puede identificar de manera fiable a las pacientes candidatas a un tratamiento sistémico menos intenso del habitual.
El análisis del HER2DX en los estudios DAPHNe y GOM es resultado del acuerdo entre REVEAL GENOMICS , el Dana-Farber Cancer Institute (EE. UU.) y el Hospital Universitario Gregorio Marañón (España), que ha utilizado el test para analizar muestras tumorales de 235 pacientes con cáncer de mama HER2+ en fase inicial provenientes de ambos ensayos.
El ensayo clínico DAPHNe fue un ensayo académico prospectivo de fase II, de un solo brazo en el que los pacientes con cáncer de mama HER2+ en estadio II-III sin tratamiento previo recibieron un régimen neoadyuvante reducido de paclitaxel semanal durante 12 ciclos junto con trastuzumab y pertuzumab (THP) cada 3 semanas durante 4 ciclos. Los resultados de este estudio han llevado al estudio COMPASS-HER2-pCR, liderado por ECOG-ACRIN, y que pretende reclutar más de 2000 pacientes.
El estudio GOM, es un estudio prospectivo observacional, en marcha desde 2018, en el que se han incluido pacientes consecutivos recién diagnosticadas con cáncer de mama HER2 en estadio I III que son candidatas a recibir 6 ciclos de docetaxel, carboplatino y trastuzumab (TCH) o TCH más pertuzumab (TCHP) neoadyuvantes en siete hospitales públicos de España.
Los resultados que se presentaron en SABCS 2022 mostraron que los scores de pCR del HER2DX eran una sólida predicción de pCR en ambos ensayos, independientemente de las variables clínico-patológicas conocidas y del subtipo intrínseco. Además, se observó que el grupo con probabilidad de pCR elevada según HER2DX se benefició de la incorporación de pertuzumab a la quimioterapia neoadyuvante basada en trastuzumab, a diferencia del grupo con pCR baja. En particular, la tasa de pCR del grupo de pacientes que participaron en el DAPHNe y que obtuvieron un resultado HER2DX de alta probabilidad de pCR fue del 93 %.
Estos resultados muestran que el score de pCR de HER2DX puede identificar de manera fiable a las pacientes que podrían ser candidatas ideales para recibir paclitaxel, trastuzumab y pertuzumab neoadyuvantes.
HER2DX es el primer test diagnóstico del mundo creado específicamente para el cáncer de mama HER2+. Comercializado por REVEAL GENOMICS desde enero de 2022, el HER2DX es un test estandarizado de expresión de 27 genes para pacientes con cáncer de mama HER2+ en fase inicial.
HER2DX proporciona un informe pronóstico y predictivo basado en datos clínicos y genómicos. El test integra información clínica (el tamaño del tumor y el estado de los ganglios) con información biológica (infiltración inmune, diferenciación luminal, proliferación de las células tumorales y expresión del amplicón cromosómico HER2 17q12-21, incluido el gen ERBB2).
HER2DX proporciona:
REVEAL GENOMICS, S.L. es una start-up biotecnológica que busca desarrollar herramientas diagnósticas innovadoras para definir las mejores opciones terapéuticas para los pacientes con cáncer. La compañía utiliza técnicas pioneras, aplicaciones informáticas sofisticadas y para revelar nuevos datos de investigación acerca del cáncer y desarrollar nuevos biomarcadores con una clara utilidad clínica.
REVEAL GENOMICS es una spin-off del Hospital Clínic de
Barcelona , el IDIBAPS, la Universidad de Barcelona (U.B.) y el Vall d'Hebrón Instituto de Oncología (VHIO).
REVEAL GENOMICS y HER2DX son marcas registradas de REVEAL GENOMICS, S.L.
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Adriana Herrera , aherrera@reveal-genomics.com
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