Biogen, Beckman Coulter y Fujirebio colaborarán en biomarcadores sanguíneos y pruebas de la patología de Tau en la enfermedad de Alzheimer

Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB), Beckman Coulter, Inc. y Fujirebio anunciaron una colaboración para identificar y desarrollar biomarcadores sanguíneos de la patología tau en el cerebro y para avanzar clínicamente y comercializar nuevas pruebas de la patología tau en la enfermedad de Alzheimer (AD, por sus siglas en inglés). El desarrollo de biomarcadores sanguíneos específicos de tau que puedan medir la carga de tau de un paciente podría proporcionar información crítica sobre los procesos patológicos subyacentes de la AD y ayudar a avanzar en el desarrollo de una nueva generación de terapias que afecten a la patología de tau.

A través de esta colaboración, las empresas trabajarán para identificar nuevos biomarcadores sanguíneos y avanzar en los biomarcadores sanguíneos conocidos de la patología tau en la AD. El objetivo de la colaboración es desarrollar y hacer avanzar clínicamente nuevas herramientas que midan la patología cerebral de tau para estratificar potencialmente a los pacientes o monitorizar la respuesta al tratamiento en ensayos clínicos de AD. La colaboración tiene el potencial de hacer avanzar los biomarcadores sanguíneos específicos de tau y las herramientas de diagnóstico que podrían utilizarse no solo en ensayos clínicos, sino también en la práctica clínica para permitir la adopción de futuras terapias que afecten a la patología de tau.

"Estratificar y monitorizar a los pacientes en función de la patología de tau es una necesidad creciente para la próxima generación de terapias contra el Alzheimer, como nuestra línea de investigación de terapias dirigidas a tau, incluido el ASO dirigido a tau", dijo Jane Grogan, Ph.D., directora de investigación de Biogen. "A través de esta colaboración, planeamos aprovechar nuestra profunda experiencia científica en el desarrollo y uso de biomarcadores, combinada con las capacidades de nuestros socios en diagnóstico, para acelerar potencialmente el calendario de desarrollo de diagnósticos basados en sangre que puedan medir los niveles de patología tau de un paciente".

"Los esfuerzos de colaboración entre Biogen, Beckman Coulter y Fujirebio combinan la fuerza del desarrollo de biomarcadores de vanguardia con tratamientos potenciales innovadores centrados en el aspecto tauopatía de la neurodegeneración, lo que nos acerca a soluciones eficaces", dijo Kathleen Orland, vicepresidenta sénior, directora general de química e inmunoensayo de Beckman Coulter Diagnostics. "Garantizando que las pruebas neurológicas de alta calidad estén ampliamente disponibles a través de nuestra base instalada global de analizadores, esta colaboración con Biogen y Fujirebio subraya nuestro compromiso de trabajar con líderes en áreas de enfermedades neurodegenerativas para llevar pruebas de la enfermedad de Alzheimer totalmente automatizadas, de alto rendimiento y basadas en sangre a los millones de pacientes que sufren demencia en todo el mundo".

“Los biomarcadores sanguíneos de la patología de tau podrían impulsar el desarrollo y la aplicación de terapias modificadoras de la enfermedad para trastornos neurodegenerativos como la AD", declaró Monte Wiltse, presidente y consejero delegado de Fujirebio Diagnostics, Inc. "Esta asociación nos ayudará aún más a acelerar nuestros esfuerzos para desarrollar nuevos diagnósticos de enfermedades neurodegenerativas y entregarlos a laboratorios y médicos de todo el mundo a través de nuestros socios de diagnóstico globales, abordando la necesidad médica no cubierta de biomarcadores basados en la sangre".

Según los términos de la colaboración, Biogen aportará datos de estudios clínicos de Alzheimer y experiencia en la investigación de biomarcadores para priorizar los marcadores de la patología de tau. Fujirebio y Beckman Coulter se encargarán del desarrollo, la fabricación y la comercialización del diagnóstico.

Acerca de Biogen

Fundada en 1978, Biogen es una empresa líder en biotecnología que es pionera en ciencia innovadora para ofrecer nuevos medicamentos que transformen la vida de los pacientes y creen valor para los accionistas y nuestras comunidades. Aplicamos un profundo conocimiento de la biología humana y aprovechamos diferentes modalidades para avanzar en tratamientos de primera clase o terapias que ofrecen resultados superiores. Nuestro planteamiento consiste en asumir riesgos audaces, equilibrados con el rendimiento de la inversión para lograr un crecimiento a largo plazo.

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Acerca de Beckman Coulter. Inc.

Líder mundial en diagnóstico avanzado, Beckman Coulter lleva más de 80 años desafiando las convenciones para elevar el papel del laboratorio de diagnóstico en la mejora de la salud de los pacientes. Nuestra misión es Reimaginar sin descanso la asistencia sanitaria, diagnóstico a diagnóstico, y lo hacemos aplicando el poder de la ciencia, la tecnología y la pasión y creatividad de nuestros equipos. Nuestras soluciones de diagnóstico se utilizan en pruebas clínicas complejas y se encuentran en hospitales, laboratorios de referencia y consultas médicas de todo el mundo. Existimos para ofrecer soluciones de diagnóstico más rápidas e inteligentes que muevan la aguja de lo que es ahora a lo que será después. Para ello, aceleramos la atención con un amplio menú clínico, tecnologías de automatización de laboratorio escalables, informática clínica perspicaz y servicios de rendimiento de laboratorio. Con sede en Brea, California, Beckman Coulter cuenta con más de 11.000 miembros en todo el mundo. 2024-13330.

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Acerca de Fujirebio

Fujirebio, miembro de H.U. Group Holdings Inc., es líder mundial en el campo de las pruebas de diagnóstico in vitro (IVD, por sus siglas en inglés) de alta calidad. Cuenta con más de 50 años de experiencia acumulada en la concepción, el desarrollo, la producción y la comercialización mundial de productos IVD robustos. Fujirebio suministra nuevas tecnologías y novedosos marcadores de diagnóstico a la industria mundial del diagnóstico mediante el suministro de material, el desarrollo por contrato y la fabricación.

Fujirebio fue la primera empresa en desarrollar y comercializar biomarcadores de líquido cefalorraquídeo (LCR) bajo la marca Innogenetics hace más de 25 años. Fujirebio sigue siendo la única empresa con una gama tan completa de ensayos manuales y totalmente automatizados de enfermedades neurodegenerativas y colabora constantemente con organizaciones y expertos clínicos de todo el mundo para desarrollar nuevas vías que permitan disponer de herramientas de diagnóstico neurodegenerativo más tempranas, sencillas y completas. Puede encontrar más información en www.fujirebio.com/alzheimer.

Garantía de protección legal de Biogen

Este comunicado de prensa contiene declaraciones sobre previsiones de futuro relativas a: nuestra estrategia y planes; el potencial y las expectativas de nuestra actividad comercial y nuestros programas en fase de desarrollo; la asignación de capital y la estrategia de inversión; los programas de desarrollo clínico, los ensayos clínicos y las lecturas y presentaciones de datos; el potencial de las pruebas de biomarcadores de la AD basadas en la sangre; las discusiones, presentaciones, solicitudes y aprobaciones regulatorias; los beneficios potenciales, la seguridad y la eficacia de nuestra colaboración con Beckman Coulter Diagnostics y Fujirebio. Estas declaraciones prospectivas pueden ir acompañadas de palabras como "objetivo", "anticipar", "creer", "podría", "estimar", "esperar", "prever", "meta", "pretender", "puede", "planear", "potencial", "posible", "perspectiva", "hará", "haría" y otras palabras y términos de significado similar. El desarrollo y la comercialización de medicamentos implican un alto grado de riesgo, y solo un pequeño número de programas de investigación y desarrollo dan lugar a la comercialización de un producto. Los resultados de los ensayos clínicos iniciales pueden no ser indicativos de los resultados completos o de los resultados de ensayos clínicos posteriores o a mayor escala, y no garantizan la aprobación reglamentaria. No debe depositar una confianza indebida en estas afirmaciones.

Estas declaraciones implican riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran sustancialmente de los que se reflejan en dichas declaraciones, incluida: nuestra dependencia de las ventas de nuestros productos; la incertidumbre sobre el éxito a largo plazo en el desarrollo, la concesión de licencias o la adquisición de otros productos candidatos o indicaciones adicionales para los productos existentes; la incapacidad para competir eficazmente; la incapacidad para ejecutar con éxito o materializar los beneficios previstos de nuestras iniciativas estratégicas y de crecimiento; dificultades para obtener y mantener una cobertura, precios y reembolsos adecuados para nuestros productos; nuestra dependencia de colaboradores y otros terceros para el desarrollo, la aprobación reglamentaria y la comercialización de productos y otros aspectos de nuestro negocio, que escapan a nuestro pleno control; riesgos asociados a las reformas sanitarias actuales y potenciales; riesgos relacionados con la comercialización de biosimilares; la imposibilidad de obtener, proteger y hacer valer nuestros datos, propiedad intelectual y otros derechos de propiedad, así como los riesgos e incertidumbres relacionados con reclamaciones e impugnaciones en materia de propiedad intelectual; el riesgo de que los resultados positivos de un ensayo clínico no se reproduzcan en ensayos posteriores o de confirmación, o de que el éxito en ensayos clínicos de fase inicial no sea predictivo de los resultados en ensayos clínicos de fase posterior o a gran escala, o en ensayos en otras indicaciones potenciales; riesgos asociados a los ensayos clínicos, incluida nuestra capacidad para gestionar adecuadamente las actividades clínicas, preocupaciones inesperadas que puedan surgir de datos o análisis adicionales obtenidos durante los ensayos clínicos, las autoridades reguladoras pueden exigir información adicional o estudios adicionales, o pueden no aprobar o retrasar la aprobación de nuestros candidatos a fármacos; la aparición de acontecimientos adversos en materia de seguridad, restricciones en el uso de nuestros productos o reclamaciones de responsabilidad por productos defectuosos; riesgos relacionados con fallos o infracciones tecnológicos; problemas con nuestros procesos de fabricación; riesgos relacionados con la gestión, el personal y otros cambios organizativos, incluida la atracción y retención de personal; incumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios; los riesgos de hacer negocios a escala internacional, incluidas las fluctuaciones de los tipos de cambio; riesgos relacionados con la inversión en nuestra capacidad de fabricación; riesgos relacionados con la distribución y venta por terceros de versiones falsificadas o no aptas de nuestros productos; riesgos relacionados con el uso de medios sociales y software basado en inteligencia artificial para nuestro negocio; resultados de las operaciones y situación financiera; fluctuaciones en nuestros resultados operativos; riesgos relacionados con la inversión en propiedades; riesgos relacionados con el acceso a los mercados de capital y crédito; riesgos relacionados con el endeudamiento; riesgos de mercado, interés y crédito asociados con nuestra cartera de inversiones; riesgos relacionados con los programas de recompra de acciones; disposiciones de cambio de control en algunos de nuestros acuerdos de colaboración; fluctuaciones en nuestro tipo impositivo efectivo; riesgos medioambientales; y otros riesgos e incertidumbres que se describen en otros informes que hemos presentado ante la Comisión del Mercado de Valores de Estados Unidos.

Estas declaraciones se refieren únicamente a la fecha de este comunicado de prensa. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240730661895/es/

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Biogen
Jack Cox
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Beckman Coulter Diagnostics
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+1 617 467 7537
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H.U. Group Holdings/Fujirebio
Kazumi Kobayashi
+81 3 6279 0884
[email protected]

CONTACTO(S) PARA LOS INVERSORES:
Biogen
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H.U. Group Holdings/Fujirebio
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