REVLIMID® approvato per il trattamento di sindromi mielodisplastiche con delezione 5q in Giappone

BOUDRY, Svizzera, 20/08/2010 (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)

Celgene International Sàrl (NASDAQ: CELG) ha annunciato che il REVLIMID (lenalidomide) ha ricevuto la completa autorizzazione all'immissione in commercio da parte del Ministero giapponese della sanità, del lavoro e del benessere (MHLW) per il trattamento di pazienti affetti da sindromi mielodisplastiche (SMD) associate a una anomalia citogenetica con delezione 5q. Il REVLIMID è stato approvato anche nel giugno 2010 in combinazione con il dexametasone per il trattamento di pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante o refrattario precedentemente sottoposti ad almeno una terapia standard.

L'approvazione del REVLIMID si è basata sui risultati di sicurezza ed efficacia di diversi studi internazionali su pazienti affetti da SMD con delezione 5q, che hanno sostenuto l'approvazione normativa in 19 paesi nel mondo.

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