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A. Menarini Diagnostics e Nucleix annunciano una partnership strategica in Europa per un test non invasivo del tumore della vescica
Questo test non invasivo con marchio CE rileva il tumore della vescica primario o le recidive e il tumore delle vie urinarie superiori. Bladder EpiCheck è incluso nelle dell' come test delle urine che potrebbe essere utilizzato nel workup diagnostico iniziale del tumore della vescica per evitare/attuare la cistoscopia. Durante il follow-up potrebbe essere utilizzato per monitorare la recidiva del tumore della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) per sostituire o posticipare la cistoscopia. Il test è anche incluso nelle come strumento ausiliario nella diagnosi e nel monitoraggio dell'UTUC.
Il tumore della vescica è il sesto tumore più comune[1] e in Europa sono circa 760.000 le persone affette da questa malattia[2]. La sorveglianza è di fondamentale importanza per i pazienti affetti da NMIBC a causa degli alti tassi di recidiva e del rischio di progressione verso una malattia pericolosa per la vita. Per i pazienti NMIBC ad alto rischio, il follow-up può essere frequente fino ad ogni tre mesi e richiede cistoscopie invasive. Fornendo un test di monitoraggio non invasivo, Bladder EpiCheck potrebbe rilevare precocemente la malattia di grado elevato e potenzialmente ridurre la frequenza delle cistoscopie. Questo potrebbe, a sua volta, diminuire l'onere della sorveglianza del tumore della vescica sia per i pazienti sia per i sistemi sanitari, migliorando al contempo l'esito della malattia grazie all'identificazione di quei pazienti che beneficeranno maggiormente di un test diagnostico.
" ha commentato Chris Hibberd , Executive Chairman e CEO di Nucleix
" ", ha affermato Fabio Piazzalunga, Direttore Generale di A. Menarini Diagnostics. " ."
L'accordo tra A. Menarini Diagnostics e Nucleix mira ad accelerare l'adozione di Bladder EpiCheck a beneficio dei pazienti europei e a trasformare la cura dei pazienti affetti da tumore della vescica.
Nucleix è una azienda di biopsia liquida che sta rivoluzionando il trattamento del cancro tramite una diagnosi precoce della malattia, nel momento in cui intervenire può avere il massimo impatto sui pazienti. Sfruttando le tecnologie di NGS e PCR, l'approccio pionieristico dell'azienda si basa sull'identificazione dei siti di metilazione del DNA per l'individuazione di tumori in fase iniziale e ricorrenti. Il test non invasivo EpiCheck fornisce risultati altamente precisi con alta sensibilità, offrendo al contempo un test semplice per medici, pazienti e sistema sanitario. L'azienda sta costruendo una linea di prodotti, a partire dal kit EpiCheck , con marchio CE e disponibile in Europa per il tumore primario della vescica e le recidive e per il tumore delle vie urinarie superiori, e autorizzato dalla FDA 510(k) negli Stati Uniti per la recidiva del tumore della vescica. L'azienda sta portando il suo test Lung EpiCheck alla commercializzazione per i soggetti ad alto rischio, mentre sta valutando altri test per altre malattie ad alto rischio. Per ulteriori informazioni, consultare il sito: https://www.nucleix.com .
A. Menarini Diagnostics offre soluzioni avanzate per il mercato della diagnostica (IVD) e sviluppa sistemi e reagenti innovativi per fornire agli operatori sanitari informazioni affidabili che soddisfino le loro esigenze diagnostiche. Da oltre 45 anni, l'azienda si dedica ad aiutare gli operatori sanitari a effettuare diagnosi sicure e sostenibili, migliorando la qualità della vita delle persone in tutto il mondo.
A. Menarini Diagnostics fa parte del Gruppo Menarini, una multinazionale del settore farmaceutico, biotecnologico e diagnostico con sede a Firenze , Italia, con oltre 17.000 dipendenti in 140 Paesi.
Per ulteriori informazioni, consultare il sito: https://www.menarinidiagnostics.com/en-us/
[1] Cancer TODAY | IARC - https://gco.iarc.who.int Versione dati: Globocan 2022 (versione 1.1) - 08.02.2024
[2] Ferlay J, Ervik M, Lam F, Laversanne M, Colombet M, Mery L, Piñeros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (2024). Global Cancer Observatory: Cancer Today. Lione, Francia: Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro. Disponibile su: https://gco.iarc.who.int/today , accesso [06 agosto 2024].
Contact: PAVY Consulting , Linda PAVY, lipavy@pavyconsulting.com
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