El sistema Sentio™ de Oticon Medical recibe la autorización reglamentaria en EE.UU.

Oticon Medical ha anunciado hoy la autorización por parte de la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. de su primera prótesis auditiva transcutánea activa de conducción ósea, el sistema Sentio. El sistema Sentio ofrece las ventajas demostradas del sistema Ponto™, y mucho más, en una opción transcutánea.

Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20240712170340/es/

The Sentio System includes an external Sentio 1 Mini sound processor and a Sentio Ti Implant placed under the skin. (Photo: Business Wire)

El sistema incluye Sentio 1 Mini, un procesador de sonido externo, y Sentio Ti Implant, colocado bajo la piel. Es el sistema transcutáneo más pequeño disponible hasta la fecha¹.

Mientras que el procesador de sonido Ponto y otras prótesis auditivas osteointegradas percutáneas utilizan soportes que sobresalen de la piel, el sistema Sentio ofrece una alternativa que mantiene la piel intacta. El sistema Sentio ofrece una solución adicional a los pacientes y respalda nuestro compromiso con la «libertad de elección».

«Con el lanzamiento del sistema Sentio, ofrecemos el mejor sistema transcutáneo activo de su clase y el más pequeño. Y lo que es más importante, Oticon Medical ofrece ahora una gama completa de prótesis auditivas osteointegradas. Esta gama satisface las necesidades de pacientes y clientes, y se adapta a diversos entornos clínicos y planes de reembolso globales para el tratamiento. Creemos firmemente que ofrecer una amplia oferta es el camino para cumplir nuestra misión de «Ayudar a más gente» y ofrecer a más usuarios potenciales las mejoras en la calidad de vida que ofrecen estos sistemas», afirma René Govaerts, presidente y director general de Oticon Medical.

Sentio 1 Mini se ha diseñado pensando en la comodidad y facilidad de uso. El diseño y el perfil delgado del dispositivo lo hacen un 26 % más ligero que cualquier otra alternativa¹. Da acceso a una experiencia de sonido de 360 grados y ofrece el mayor ancho de banda de 9,5 kHz.

Sentio Ti es un implante SuperPotente desarrollado para asistir la pérdida auditiva progresiva del paciente, sin necesidad de cirugías adicionales. Sentio Ti está diseñado y verificado para una mayor fuerza máxima de salida, de modo que los pacientes pueden confiar en su capacidad para manejar procesadores de sonido más potentes² . Desde el punto de vista del cirujano, el implante está diseñado para ofrecer flexibilidad quirúrgica, lo que garantiza una intervención sencilla.

El Sistema Sentio está indicado para candidatos a partir de 12 años a los que se les haya diagnosticado hipoacusia de transmisión, hipoacusia mixta o sordera unilateral.

Este lanzamiento marca un hito importante para Oticon Medical, que sigue ofreciendo soluciones auditivas innovadoras que ayudan a las personas a vivir la vida al máximo.

Para obtener más información, visite www.oticonmedical.com.

No todos los productos están disponibles en todos los mercados. La disponibilidad y las indicaciones de los productos están sujetas a aprobación reglamentaria y pueden variar en función del mercado.

Acerca de Oticon Medical

Oticon Medical es una empresa internacional de soluciones auditivas implantables dedicada a acercar el poder de la audición a las personas en todas las etapas de la vida. Durante más de una década, hemos hecho más accesibles las prótesis auditivas osteointegradas al simplificar el tratamiento para médicos, audiólogos y pacientes.

Creemos que los pacientes y los audioprotesistas deben poder elegir la mejor solución posible en cualquier momento del proceso. Lo llamamos «Libertad de elección» y siempre ha sido primordial para Oticon Medical. Esta es la razón por la que nuestras soluciones están diseñadas para ser compatibles siempre que sea posible. Como resultado, un implante de Oticon Medical es un verdadero testimonio de nuestro inquebrantable compromiso de por vida.

Trabajamos en colaboración con profesionales para garantizar que cada solución que creamos se diseñe teniendo en cuenta las necesidades de nuestros usuarios. Nos apasiona ofrecer soluciones y asistencia innovadoras que mejoren la calidad de vida y ayuden a las personas a vivir plenamente, ahora y en el futuro.

Porque sabemos lo mucho que importa el sonido.

References
¹Características físicas del implante y procesador de sonido Sentio y comparación con otros dispositivos (Doc-00123204)
²275144en Información del producto Sentio 1 Mini

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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Erik Lund
Director de Marketing, Oticon Medical
Correo electrónico: [email protected]
Móvil: +46 76 304 4482