Salute e Benessere
Relu obtiene la autorización 510(k) de la FDA y el marcado CE para Relu® Creator Tool
La autorización 510(k) de la FDA significa el cumplimiento de las normas estadounidenses sobre productos sanitarios, mientras que la marca CE confirma la adhesión a la normativa de la Unión Europea sobre seguridad de los productos y protección de los consumidores. Este doble reconocimiento subraya el compromiso de Relu con la excelencia global y la atención al paciente en el sector de la salud bucodental.
"Estamos encantados de haber obtenido la aprobación de la FDA y del marcado CE para Relu® Creator", declaró Adriaan Van Gerven , director de tecnología y cofundador de Relu. "Estos importantes logros son un testimonio de la dedicación de Relu al desarrollo de una tecnología superior que cumple las normas internacionales más estrictas de seguridad y calidad. Estamos preparados para revolucionar las consultas dentales y las experiencias de los pacientes en Estados Unidos y la UE."
"Esta aprobación allana el camino para que nuestra avanzada tecnología entre en los mercados dentales de EE.UU. y la UE, dos regiones conocidas por sus estrictas normativas y su elevado potencial de crecimiento. Tras haber dirigido la estrategia en los sectores de implantes y ortodoncia, considero este logro un diferenciador clave que distingue a Relu® Creator. Se trata de un gran paso adelante en nuestra misión de modernizar y potenciar la atención odontológica", declaró Bindu Saran , ex directora mundial de Tecnología de Ortodoncia de Straumann, ex directora de I+D de Ormco y miembro del Consejo de Relu .
Relu® Creator integra IA de vanguardia para ofrecer funciones como análisis en tiempo real, identificación anatómica automatizada e imágenes 3D mejoradas para el diagnóstico dental y la planificación del tratamiento. Al mejorar la precisión y aumentar la eficiencia general de los procedimientos dentales, Relu® Creator se convertirá en una herramienta esencial para las clínicas dentales modernas.
Relu se fundó en 2019 con el sueño de hacer que los tratamientos dentales sean más seguros y rápidos. Incorporan visión por ordenador avanzada e IA para automatizar los flujos de trabajo manuales. Su Relu® Engine y Relu® Creator son utilizados por laboratorios dentales y socios de software para más de miles de tratamientos de ortodoncia e implantes diariamente. Relu tiene su sede en Lovaina (Bélgica) y una oficina en Boston (Estados Unidos). Más información en relu.eu
© 2024 Relu
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