Salute e Benessere
LX-039 de Luoxin Pharmaceutical: Datos del estudio clínico de fase I presentados en ESMO 2023
ESMO es uno de los congresos de oncología más influyentes a nivel mundial, que atrae cada año a más de 30.000 profesionales de más de 150 países y regiones. El Congreso cubre la investigación básica, la investigación traslacional y los últimos avances en estudios clínicos, proporcionando una plataforma de intercambio en diagnóstico clínico, tratamiento y discusiones académicas.
LX-039 es un innovador degradador selectivo de receptores estrogénicos (SERD) de administración oral. . El estudio fue dirigido por el profesor Hu Xichun, del Centro Oncológico de Shanghai de la Universidad de Fudan.
En un diseño 3+3, el ensayo evaluó la seguridad y tolerabilidad desde una dosis diaria de 50 mg hasta 1200 mg, con dos grupos de dosis seleccionados para la expansión. Para el estudio de la PD se utilizaron imágenes PET/CT de [ F] Fluoroestradiol. Los 44 sujetos reclutados se habían sometido previamente a múltiples líneas de terapia endocrina. En concreto, el 72,7% había recibido terapia de segunda línea o superior. Más de la mitad habían sido tratados con fulvestrant, un medicamento utilizado habitualmente para el cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Además, más del 50% había recibido quimioterapia avanzada y el 40,9% había sido tratado con inhibidores CDK4/6.
En este estudio no se alcanzó la dosis máxima tolerada (DMT). La mayoría de los acontecimientos adversos se calificaron de leves a moderados (grado 1-2). La exposición de LX-039 aumentó junto con el aumento de la dosis, y no se produjo una acumulación evidente tras dosis múltiples. Se observa inhibición de la vía ER en todos los sujetos participantes en la exploración de la PD.
Alrededor del 75% de los casos de cáncer de mama se clasifican como ER+. Este subtipo de cáncer de mama depende de la vía de señalización del estrógeno para su crecimiento y progresión. El principal enfoque terapéutico para el cáncer de mama ER+ consiste en inhibir la vía de señalización del estrógeno mediante diversos métodos. En particular, fármacos como tamoxifeno y fulvestrant se han utilizado en entornos clínicos para actuar sobre la vía ER. Sin embargo, la resistencia a tamoxifeno y el incumplimiento del tratamiento con fulvestrant han generado necesidades clínicas no cubiertas.
LX-039, un degradador selectivo de ER (SERD) de administración oral desarrollado por Louxin Pharmaceutical, se centra específicamente en la modulación de la vía de señalización del estrógeno. Antagoniza las acciones de ER y promueve su ubiquitinación y degradación en las células del cáncer de mama, reduciendo la expresión ER. El LX-039 ofrece ventajas terapéuticas únicas en comparación con los moduladores selectivos de ER y los inhibidores de la aromatasa. Además, su formulación oral mejora la comodidad y el cumplimiento terapéutico de las pacientes, ya que elimina la necesidad de inyecciones. Actualmente no existen en el mercado medicamentos orales con un mecanismo de acción similar al del LX-039.
Referencias:
Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd. ("Luoxin Pharma", stock code: 002793.SZ ) se fundó en 1988. Con la misión de " Fuente de salud", Luoxin Pharma insiste en la innovación de la ciencia y la tecnología, se centra en las necesidades médicas no cubiertas en GI, respiratorio y oncología, etc., y se dedica a llevar más medicina innovadora a los pacientes de todo el mundo.
Luoxin Pharma cuenta con una cartera de productos rica y competitiva, y los productos estrella se sitúan a la cabeza en GI y respiratorio. Muchos de sus productos han sido incluidos en importantes proyectos científicos y tecnológicos, como el Plan Nacional de Nuevos Productos, el Plan Nacional de Antorchas y el Plan Nacional de I+D de Nuevos Medicamentos. Además, Luoxin Pharma ha sido clasificada entre las 100 mejores empresas farmacéuticas chinas desde 2006 y entre las mejores empresas de I+D farmacéutica chinas desde 2011, y ha sido reconocida como empresa clave de alta tecnología del Estado, empresa modelo de innovación tecnológica del Estado, empresa modelo de calidad industrial nacional, y múltiples logros de investigación científica fueron galardonados con el 2º premio al Progreso Científico y Tecnológico del Estado.
Para más información, visite www.luoxin.cn .
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