CleanNA presenta CleanNGS Dx con marchio CE-IVD

CleanNA, produttore olandese di kit e sistemi di estrazione di acidi nucleici basati su microsfere magnetiche, ha lanciato una versione con marcatura CE-IVD del suo prodotto di punta, CleanNGS. Il reagente monocomponente CleanNGS Dx è particolarmente indicato per la purificazione degli acidi nucleici (librerie) e la selezione in base alle dimensioni (bilaterale) in preparazione alle applicazioni di sequenziamento di nuova generazione (NGS) in ambito diagnostico clinico. Questo comunicato stampa…

WADDINXVEEN, Paesi Bassi, 25/09/2024 (informazione.it - comunicati stampa - industria)

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CleanNA presenta CleanNGS Dx con marchio CE-IVD

(Photo: Business Wire)

Il sequenziamento di nuova generazione si sta rapidamente diffondendo nella diagnostica clinica grazie ai suoi progressi e alla riduzione dei costi. Questa potente tecnologia viene utilizzata per applicazioni quali l'identificazione di disturbi genetici, il rilevamento di mutazioni tumorali e la localizzazione di malattie infettive. Prima che la tecnica NGS possa essere eseguita con successo, la selezione delle dimensioni degli acidi nucleici e i processi di purificazione sono essenziali per garantire la qualità e l'accuratezza dei risultati del sequenziamento.

Nel corso degli anni, CleanNGS ha dimostrato la sua affidabilità nella selezione in base alle dimensioni e la purificazione degli acidi nucleici. Il nuovissimo CleanNGS Dx combina tutta l'esperienza di CleanNGS con il marchio CE-IVD, rendendolo perfettamente adatto all'uso in applicazioni NGS in flussi di lavoro diagnostici. Le norme sulla diagnostica in vitro dell'Unione europea hanno come obiettivo garantire che i prodotti siano sicuri, efficaci e affidabili e si applicano a tutti i dispositivi medici diagnostici in vitro presenti sul mercato dell'UE.

“Il marchio CE-IVD di CleanNGS non solo assicura la conformità alle normative europee e l'accesso al mercato ma, soprattutto, garantisce la sicurezza, l'efficacia e la qualità del prodotto. Questi fattori sono fondamentali per una diagnostica molecolare umana affidabile”.

- Glenn Nohar, CEO di CleanNA

CleanNGS Dx è il terzo prodotto con marchio CE-IVD lanciato da CleanNA nel corso di un anno, dopo il Clean Cell Free DNA Kit (CE-IVD) e il Clean Quick Viral DNA/RNA (CE-IVD). L'azienda olandese sta ampliando costantemente il proprio portfolio di prodotti per la diagnostica in vitro.

Informazioni su CleanNA:

CleanNA è un produttore olandese di kit e sistemi per l'estrazione di acidi nucleici basati sul semplice principio del legame-lavaggio-eluizione con microsfere magnetiche. Il suo sistema di gestione della qualità è certificato EN-ISO 13485 da Bureau Veritas. Il portafoglio prodotti dell'azienda comprende kit di estrazione di acidi nucleici da campioni clinici per la ricerca e la diagnostica e per la pulizia dei campioni durante le procedure di PCR o di NGS. Grazie all'uso di microsfere magnetiche, i prodotti sono ideali per l'uso in procedure di estrazione automatizzate.

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