Salute e Benessere
Pierre Fabre Laboratories acelera su desarrollo en oncohematología gracias a la adquisición de la licencia de una inmunoterapia de células T revolucionaria en Norteamérica
CASTRES, Francia , 3 de noviembre de 2023 /PRNewswire/ -- Pierre Fabre Laboratories anuncia hoy una asociación ampliada a nivel mundial con Atara Biotherapeutics, líder en inmunoterapia con células T, aprovechando su novedosa plataforma alogénica de células T contra el virus de Epstein-Barr (VEB), para EBVALLO® (tabelecleucel), una monoterapia ya registrada en la UE para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos a partir de dos años de edad con enfermedad linfoproliferativa postrasplante positiva al virus de Epstein-Barr (ELPT+ VEB) recidivante o refractaria que hayan recibido al menos un tratamiento previo. La ELPT+VEB es una neoplasia hematológica rara, aguda y potencialmente mortal que se produce tras un trasplante cuando la respuesta inmunitaria de las células T del paciente se ve comprometida por la inmunosupresión.
Esta ampliación geográfica de los derechos de licencia abarca Estados Unidos, Canadá y el resto de territorios. Pierre Fabre Laboratories ya adquirió los derechos para Europa en octubre de 2021 y EBVALLO fue aprobado por la EMA en diciembre de 2022. A partir de hoy, EBVALLO también se comercializa en Alemania y Austria .
" , afirma Eric Ducournau , CEO de Pierre Fabre Laboratories. "
" , declara Pascal Touchon , Presidente y Consejero Delegado de Atara.
El cierre de la operación, sujeto a la expiración del periodo de espera en virtud de la Ley de mejoras antimonopolio Hart-Scott-Rodino y otras condiciones de cierre habituales, está previsto para diciembre de 2023.
añade Eric Ducournau , CEO de Pierre Fabre Laboratories.
EBVALLO (tabelecleucel) es una inmunoterapia alogénica con células T específicas del VEB que se orienta a las células infectadas por el VEB y las elimina de forma restringida al HLA. La ELPT+VEB es una neoplasia hematológica rara, aguda y potencialmente mortal que se produce tras un trasplante cuando la respuesta inmunitaria de las células T del paciente se ve comprometida por la inmunosupresión. Puede afectar a pacientes que se han sometido a un trasplante de órgano sólido (TOS) o a un TCH alogénico. La supervivencia media de los pacientes con ELPT+VEB en los que han fracasado los tratamientos estándar es baja, de 0,7 meses y 4,1 meses para TCPH y SOT, respectivamente, lo que subraya la gran necesidad de nuevas opciones terapéuticas.
EBVALLO tiene en Europa la designación de medicamento huérfano. La designación de huérfano está reservada a los medicamentos que tratan enfermedades raras potencialmente mortales o crónicamente debilitantes y que afectan a un número reducido de pacientes (menos de cinco personas de cada 10.000 en la UE).
Pierre Fabre Laboratories es una empresa médica y de cuidados líder francesa con 4 décadas de experiencia en innovación, desarrollo, fabricación y comercialización en el sector de la oncología. La empresa dedicó cerca del 80 % de su gasto en I+D a la oncología en 2022 y recientemente ha declarado las terapias dirigidas como su principal prioridad en I+D. Su actual cartera comercial en oncología abarca los cánceres colorrectal, de mama y de pulmón, el melanoma, la hematología y afecciones cutáneas precancerosas como la queratosis actínica.
En 2022, Pierre Fabre Laboratories facturó 2700 millones de euros, el 69 % de los cuales procedieron de ventas internacionales en 120 países. Establecido en el suroeste de Francia desde su creación en 1962, el Grupo fabrica más del 90 % de sus productos en Francia y emplea a unas 9600 personas en todo el mundo. La compañía pertenece en un 86 % a la Fundación Pierre Fabre , una fundación de interés público reconocida por el gobierno, y en segundo lugar por sus propios empleados a través de un plan internacional de acciones para empleados. La política de sostenibilidad de Pierre Fabre Laboratories ha sido evaluada por el organismo de certificación AFNOR en el nivel "Ejemplar" de su etiqueta RSE (norma ISO 26 000 para el desarrollo sostenible).
Puede encontrar más información sobre Pierre Fabre Laboratories en www.pierre-fabre.com, @PierreFabre.
Laure Sgandurra
laure.sgandurra@pierre-fabre.com
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