Salute e Benessere
Pierre Fabre anuncia su solicitud de autorización de comercialización en la UE de Vibegron para el tratamiento de la vejiga hiperactiva
La solicitud también incluye datos clínicos del estudio URO-901-1001, un estudio de fase 1, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos en sujetos con VH, diseñado para estudiar el efecto de Vibegron (a una dosis de 75 mg o placebo durante 28 días) en estado estacionario sobre la presión arterial (PA) ambulatoria y la frecuencia cardíaca (FC). Los resultados de este estudio confirman que, estadísticamente, Vibegron 75 mg no tuvo efectos significativos o clínicamente significativos sobre la PA o la FC en pacientes con síntomas de VH.
"La solicitud de Vibegron a la EMA es otro hito importante para Pierre Fabre , que refuerza su tradicional compromiso con el campo de la urología. Esperamos aportar una respuesta terapéutica eficaz y segura a los pacientes que sufren de vejiga hiperactiva, para brindarles una mejora significativa de su calidad de vida, y reforzar así nuestra razón de ser "Cada vez que cuidamos de una sola persona, hacemos que el mundo entero sea mejor",
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Anne Kerveillant
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