Salute e Benessere
Guerbet anuncia la aprobación de la autorización de comercialización de Elucirem™ (Gadopiclenol) en la UE
" ", explicó Philippe Bourrinet, vicepresidente de Desarrollo, Asuntos Médicos y Regulatorios y Farmacéutico responsable del Grupo Guerbet.
La eficacia y seguridad del gadopiclenol se evaluaron en el contexto del plan de desarrollo clínico de Guerbet diseñado para obtener autorizaciones de comercialización en todo el mundo. Hasta la fecha, la Comisión Europea es la segunda autoridad en aprobar Elucirem™ y la evaluación del expediente está en curso en otros países.
Elucirem™ se produce en Francia y Estados Unidos. La inversión industrial asciende a 22,5 millones de euros en los últimos cinco años. El ingrediente farmacéutico activo gadopiclenol y su material de partida se fabrican para Estados Unidos y Europa en las plantas francesas de Marans (Charente-Maritime) y Lanester (Morbihan). Luego, el producto terminado Elucirem™ se envasa en viales en las instalaciones de Aulnay-sous-Bois (Seine-Saint-Denis, Francia) para todos los países europeos. Los viales para Estados Unidos y las jeringas precargadas para los mercados americano y europeo se llenan en las instalaciones de Raleigh (Estados Unidos).
" ", concluyó David Hale , consejero delegado de Guerbet.
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Contacto de medios:
Claire Lauvernier
Directrice de la Communication, Guerbet
claire.lauvernier@guerbet.com
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