Keymed Biosciences anuncia los resultados de seguridad y eficacia de CM313
En el estudio participaron 22 pacientes, de los que uno abandonó tras la primera infusión. Los 21 pacientes restantes completaron los periodos de tratamiento de 8 semanas y de seguimiento de 16 semanas. Los resultados mostraron que el 95,5% de los pacientes (21/22) alcanzaron un recuento de plaquetas ≥50 × 109/L durante el período de tratamiento de 8 semanas, con una mediana de duración de la respuesta acumulada de 23 semanas (intervalo intercuartílico, 17 a 24). La mediana del tiempo transcurrido hasta el primer recuento de plaquetas ≥50 × 109/l fue de 1 semana (intervalo: 1-3), y la mediana del tiempo transcurrido hasta el primer recuento de plaquetas ≥30 × 109/l con un aumento ≥2 veces superior al valor basal fue de 1 semana. Además, la tasa de respuesta sostenida duradera del recuento de plaquetas (definida como un recuento de plaquetas ≥50 × 109/L observado seis o más veces entre los ocho últimos recuentos de plaquetas) fue del 63,6% (14/22). A lo largo de todo el estudio, se observó una respuesta global (respuesta completa o parcial) en 21 pacientes, de los cuales 20 alcanzaron una respuesta completa. La proporción de pacientes con hemorragia disminuyó del 68,2% (15/22) al inicio del estudio al 4,8 (1/21) en la semana 8. La mayoría de los pacientes interrumpieron la medicación concomitante debido al restablecimiento de los recuentos plaquetarios a niveles normales o seguros con el tratamiento con CM313. En resumen, CM313 demostró una eficacia rápida y sostenida en el 95,5% de los pacientes con PTI que habían recibido previamente múltiples terapias. Los análisis de seguridad mostraron que CM313 fue bien tolerado.
El CM313 es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido a CD38 y el primer anticuerpo anti-CD38 desarrollado en el país con aprobación IND por el NMPA en China. Estudios previos de fase I/II han demostrado el perfil de seguridad favorable y la eficacia alentadora del CM313 en pacientes con MMRR y TIP primaria. Además, el uso potencial de CM313 en LES está actualmente en fase de desarrollo clínico.
Acerca de Keymed Biosciences Inc.
Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) se centra en las necesidades clínicas urgentes no cubiertas, y se compromete a proporcionar terapias innovadoras, asequibles y de alta calidad para los pacientes en China y en el extranjero. Para acelerar la eficiencia de nuestra investigación y descubrimiento, la empresa ha establecido una plataforma totalmente integrada que abarca todas las funciones clave en el desarrollo de fármacos biológicos, que incluyen la validación de objetivos, el descubrimiento y la optimización de moléculas líderes, la evaluación preclínica, el desarrollo de procesos, la investigación traslacional, el desarrollo clínico y la fabricación. Esta plataforma integrada nos ha permitido identificar, construir, ampliar y hacer avanzar de forma rápida y rentable nuestra diversificada cartera de terapias innovadoras y diferenciadas basadas en anticuerpos, incluidos anticuerpos monoclonales, conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y anticuerpos biespecíficos.
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