Salute e Benessere
CMG901 para el tratamiento del cáncer gástrico recibió la designación de medicamento huérfano
"El ensayo de fase 1 en marcha de CMG901 demostró una actividad antitumoral prometedora en pacientes con adenocarcinoma gástrico y GEJ avanzado", explicó Joy Yan , MD, PhD y directora médica de Keymed Biosciences, "Estamos impacientes por trabajar junto a la FDA para finalizar el diseño del ensayo pivote global en adenocarcinoma gástrico avanzado y de la UGE positivo para Claudin 18.2 ".
CMG901 es el primer ADC Claudin 18.2 que obtuvo la aprobación IND en China y en los EE. UU. CMG901 está formada por tres componentes: un anticuerpo monoclonal dirigido a Claudin 18.2, un enlazador escindible y una potente carga útil citotóxica (MMAE). Claudin 18.2 se ha identificado como una molécula altamente selectiva que se expresa ampliamente en múltiples tumores sólidos, incluyendo el cáncer gástrico y el cáncer de páncreas, lo que sugiere que Claudin 18.2 es un objetivo ideal para el desarrollo terapéutico de tumores .
CMG901 puede causar la muerte de las células tumorales a través de diversos mecanismos:
Los estudios preclínicos indican que CMG901 puede eliminar eficazmente las células de cáncer gástrico con una potencia antitumoral mucho más potente que el análogo de zolbetuximab o el anticuerpo no conjugado de CMG901. A su vez, CMG901 también mostró una buena tolerancia y un perfil de seguridad favorable en estudios preclínicos .
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