CleanNA presenta CleanNGS Dx compatible con CE-IVD

CleanNA, fabricante holandés líder de kits y sistemas de extracción de ácidos nucleicos basados en microesferas magnéticas, ha lanzado una versión de su producto estrella, CleanNGS, que cumple la normativa CE-IVD. El reactivo monocomponente CleanNGS Dx es muy adecuado para la limpieza de ácidos nucleicos (bibliotecas) y la selección de tamaño (de doble cara) en la preparación de aplicaciones de secuenciación de nueva generación (NGS) en entornos de diagnóstico clínico.

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(Photo: Business Wire)

La secuenciación de nueva generación se está imponiendo rápidamente en el diagnóstico clínico gracias a sus avances y a la disminución de sus costes. Esta potente tecnología se emplea en aplicaciones como la identificación de trastornos genéticos, la detección de mutaciones cancerosas y el seguimiento de enfermedades infecciosas. Antes de realizar con éxito la NGS, la selección del tamaño del ácido nucleico y los procesos de limpieza son esenciales para garantizar la calidad y la precisión de los resultados de la secuenciación.

A lo largo de los años, CleanNGS ha demostrado ser un producto de confianza para la selección de tamaño y la limpieza de ácidos nucleicos. El nuevo CleanNGS Dx combina toda la experiencia de CleanNGS con una certificación CE-IVD, lo que lo hace perfectamente adecuado para su uso en aplicaciones NGS dentro de flujos de trabajo de diagnóstico. La normativa de diagnóstico in vitro de la Unión Europea tiene como objetivo garantizar que los productos sean seguros, eficaces y de confianza, y se aplica a todos los productos sanitarios de diagnóstico in vitro en el mercado de la UE.

«La certificación CE-IVD de CleanNGS no solo garantiza el cumplimiento de la normativa europea y el acceso al mercado, sino, sobre todo, la seguridad, eficacia y calidad del producto. Estos factores son cruciales para un diagnóstico molecular humano de confianza».

- Glenn Nohar, director general de CleanNA

CleanNGS Dx es el tercer producto de CleanNA que cumple la normativa CE-IVD lanzado en el transcurso de un año, tras el kit Clean Cell Free DNA (CE-IVD) y Clean Quick Viral DNA/RNA (CE-IVD). La empresa neerlandesa está ampliando constantemente su gama de productos para el diagnóstico in vitro.

Acerca de CleanNA:

CleanNA es un fabricante holandés de kits de extracción de ácidos nucleicos que se basan en el principio de fácil lavado y eliminación mediante perlas magnéticas. Su sistema de control de calidad cuenta con la certificación EN-ISO 13485 de Bureau Veritas. La gama de productos de la empresa incluye kits de extracción de ácidos nucleicos de muestras clínicas para investigación y diagnóstico, y para la limpieza de muestras durante procedimientos de PCR o secuenciación de nueva generación. Gracias al uso de perlas magnéticas, los productos son idóneos para su uso en procedimientos de extracción automatizados.

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