Salute e Benessere
VentureMed Group recibe la certificación para el sistema FLEX Vessel Prep™
"La marca CE bajo estos nuevos requisitos es más estricta que la marca CE bajo la Directiva de Dispositivos Médicos y se centra tanto en la calidad como en la seguridad del paciente. Este logro significativo es un testimonio de la dedicación de nuestra empresa para proporcionar los productos más seguros y de mayor calidad para nuestros clientes y sus pacientes", comentó Jill Schweiger , vicepresidenta de calidad clínica y regulatoria de VentureMed.
"La certificación MDR demuestra nuestro compromiso con la calidad y permitirá la expansión comercial continua del sistema FLEX Vessel Prep en las geografías con marca CE" dijo Denis Harrington , presidente y consejero delegado de VentureMed.
VentureMed Group, Inc. desarrolla y comercializa dispositivos médicos endovasculares innovadores para resolver necesidades médicas no cubiertas en el tratamiento de estenosis de fístulas e injertos AV y EAP. El sistema FLEX VP™ es un enfoque único, sin balón, para optimizar la revascularización. FLEX crea microincisiones de profundidad controlada, liberando la tensión circunferencial que puede conducir a una mejor distensibilidad de los vasos, permitiendo una ganancia luminal a menor presión y con menos traumatismo vascular, lo que puede ayudar a limitar la reestenosis. FLEX fue diseñado para proporcionar un tratamiento previo controlado y predecible para optimizar los resultados en estenosis y lesiones complejas de cualquier longitud o morfología de los vasos. El sistema FLEX VP recibió la marca CE y la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.
Para más información, visite www.VentureMedgroup.com .
Contacto para Medios: Kathy Leith
Kleith@venturemedgroup.com
(763-296-2026)
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