Salute e Benessere
Keymed Biosciences: resultados de CMG901 presentados en el Simposio de Cánceres 2023 ASCO GI
Resumen # ： 352
Póster Bd # ： E13
Presentador del Resumen ： Rui-hua Xu , Departamento de Oncología Médica,
Sun Yat -sen University Cancer Center
Este ensayo de fase Ia (NCT04805307) se diseñó para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, inmunogenicidad y actividad antitumoral preliminar de CMG901 en pacientes con tumores sólidos avanzados. Durante la fase de escalada de dosis, la expresión de Claudin 18.2 fue analizada retrospectivamente por el laboratorio central.
A fecha de 4 de agosto de 2022, un total de 27 pacientes (13 con cáncer de la unión gástrica/gastroesofágica y 14 con cáncer de páncreas) se habían inscrito en el estudio clínico de fase Ia del CMG901. Se produjeron acontecimientos adversos (AA) de grado ≥3 relacionados con el fármaco en 3/27 (11,1%) pacientes. No se notificaron acontecimientos adversos de grado ≥4 relacionados con el fármaco. Un paciente de la cohorte de 2,2 mg/kg desarrolló una toxicidad limitante de la dosis.
La mediana de la supervivencia libre de progresión (mPFS) y la mediana de la supervivencia global (mOS) aún no se habían alcanzado.
Proporción con respuesta completa (RC) + respuesta parcial (RP)
Proporción con RC+RP+enfermedad estable
No se alcanzaron mPFS y mOS.
CMG901 mostró un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable en este ensayo.
KYM901 es un primer ensayo en humanos de fase I que evalúa la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, inmunogenicidad y actividad antitumoral preliminar de CMG901 en pacientes con tumores sólidos avanzados que no habían respondido al tratamiento estándar o no disponían de un régimen de tratamiento estándar. KYM901 comprende una parte de escalada de dosis modificada (fase Ia) y una parte de ampliación de dosis (fase Ib). No se exige que los pacientes incluidos en la fase Ia sean positivos para la expresión de Claudin 18.2, mientras que la positividad de Claudin 18.2 comprobada por el laboratorio central se exigió para la entrada de los pacientes en el ensayo de fase Ib.
CMG901, un nuevo conjugado farmacológico de anticuerpos monoclonales humanizados recombinantes dirigido contra Claudin 18.2, ha sido aprobado para ensayos clínicos tanto en China como en Estados Unidos. El CMG901 consiste en un anticuerpo monoclonal anti-Claudin 18.2, un enlazador degradable por proteasas y una pequeña molécula citotóxica monometil auristatina E (MMAE). El reclutamiento de pacientes con tumores sólidos en el ensayo de fase I de escalada de dosis de CMG901 se completó en el primer semestre de 2022. Además, el ensayo de fase I de ampliación de dosis de CMG901 en pacientes con tumores sólidos en China se inició simultáneamente en el segundo trimestre de 2022.
Keymed Biosciences Inc. (código bursátil: 02162 HK) se centra en las necesidades clínicas urgentes no cubiertas y se compromete a proporcionar terapias innovadoras, asequibles y de alta calidad a los pacientes de China y el extranjero. Keymed fue fundada por expertos médicos y científicos de universidades de renombre mundial que cuentan con una sólida experiencia en la transformación de logros científicos y tecnológicos para su comercialización en el país y en el extranjero. El equipo directivo principal incluye a los inventores de los primeros fármacos de anticuerpos PD-1 que fueron pioneros y se aprobaron en Estados Unidos y China . La empresa empezó a cotizar en la bolsa de Hong Kong el 8 de julio de 2021.
Para más información, visite www.Keymedbio.com.
View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/keymed-biosciences-resultados-de-cmg901-presentados-en-el-simposio-de-canceres-2023-asco-gi-301724912.html