Salute e Benessere
Aprobación de Rx-360 como CoE para el Comité Directivo de Armonización Regulatoria de la APEC
Jim Fries , consejero delegado de Rx-360 comentó, "Es un gran honor para nuestro consorcio poder cumplir con la misión de la APEC en torno a la seguridad de los productos médicos. Esperamos trabajar con otros Centros de Excelencia, la Farmacopea de los Estados Unidos y la Universidad de Taylor en Malasia para mejorar la ya excelente oferta educativa disponible para la industria".
Las economías se ven afectadas negativamente por el movimiento internacional de productos médicos de calidad inferior y falsificados. A medida que la industria de productos médicos se ha vuelto más globalizada y especializada, las economías de la APEC se enfrentan a muchos desafíos para mantener la salud de los ciudadanos y, al mismo tiempo, garantizar que no se interrumpa el acceso a productos leg��timos. Para abordar esta cuestión, se desarrolló el proyecto Hoja de ruta para la seguridad de la cadena de suministro y la calidad de los productos médicos a nivel mundial ( Hoja de ruta). La hoja de ruta fue un esfuerzo de varios años encargado por la APEC con la supervisión del Comité Directivo de Armonización Regulatoria (RHSC). Se convirtió en un área de trabajo prioritaria (PWA) en la APEC, reuniendo a reguladores, miembros de la industria, académicos y otras partes interesadas de todas las economías de la APEC, la UE, África y otras partes de América del Sur. Este trabajo culminó en el desarrollo del Kit de herramientas de seguridad de la cadena de suministro (Toolkit) en 2017. El Toolkit contiene materiales de formación destinados a educar a los reguladores, miembros de la industria y otros sobre una parte particular de la cadena de suministro, incluidas sus mejores prácticas, documentos de orientación, etc. El Toolkit incluye diez (10) flujos de trabajo, que cubren toda la cadena de suministro y el ciclo de vida de los productos médicos. Este Toolkit será el foco de talleres educativos y formación relevante diseñados y ofrecidos por Rx-360 como parte del CoE piloto.
Contacto: James Fries , jfries@rx-360.org
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