Salute e Benessere
C-Path integra oficinas europeas para optimizar las operaciones globales y las asociaciones colaborativas
Poco después de su fundación en 2005, C-Path comenzó a forjar relaciones con entidades europeas. En 2007, el Consorcio de Pruebas de Seguridad Predictiva de C-Path fue la primera colaboración en presentar a través de los procedimientos de calificación piloto un paquete de evidencia para siete biomarcadores de seguridad renal a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia de Farmacéutica y de Dispositivos Médicos de Japón. En mayo de 2008, la EMA emitió una declaración de conclusiones finales para estos biomarcadores de nefrotoxicidad. Hasta la fecha, el número total de opiniones de calificación de EMA de C-Path es nueve, con el mismo número de cartas de apoyo.
Como parte del Centro de colaboración de datos C-Path (DCC), el equipo de Irlanda participa en esfuerzos globales. El DCC se fundó para generar soluciones de datos seguras a gran escala para la investigación médica y proporcionar una experiencia insuperable en la selección, estandarización, análisis e intercambio de datos médicos de todo el mundo. DCC opera en un espacio neutral con un enfoque en acelerar la investigación clínica y mejorar los tratamientos al maximizar la utilidad de los datos médicos.
Desde 2019, el trabajo de C-Path en Irlanda se ha centrado en dos programas bajo el Acelerador AMR de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI): El Acelerador del Régimen Europeo para la Tuberculosis (ERA4TB) y la Academia e Industria Unidas de Innovación y Tratamiento para la Tuberculosis (UNITE4TB) . C-Path es el socio principal del paquete de trabajo de gestión de datos para estos proyectos, en los que el equipo de gestión de datos con sede en Irlanda está colaborando con los socios, lo que ha dado como resultado 124 fuentes de datos estandarizados (93 fuentes de datos preclínicos y 31 de ensayos clínicos) ponerse a disposición de los socios del consorcio para respaldar sus requisitos de investigación. Además de los esfuerzos específicos del proyecto en estas iniciativas de TB, C-Path continúa manteniendo y ampliando el contenido de la Plataforma de TB para la Agregación de Estudios Clínicos de TB (TB-PACTS) , al que la comunidad mundial de investigadores de la TB puede acceder y utilizar formalmente para respaldar sus actividades de investigación en curso.
"Reconocemos y apreciamos las destacadas contribuciones de Patrick O'Meara , director del equipo de datos, y nuestro equipo de gestión de datos con sede en Irlanda en el avance de las iniciativas contra la tuberculosis. Sus esfuerzos de colaboración han desempeñado un papel fundamental en el apoyo a las estrategias regulatorias globales y en el impulso de los avances en el desarrollo de fármacos", comentó Richard Liwski , director de tecnología de C-Path. "Extendemos nuestro agradecimiento a Patrick y al equipo a medida que continuamos logrando avances significativos en estos esfuerzos cruciales. Esperamos continuar involucrados en el crecimiento y las actividades de C-Path European".
C-Path celebra la integración exitosa y la expansión de las operaciones sin fines de lucro en Europa. Con esta presencia global fortalecida, mantiene su compromiso de liderar colaboraciones que aceleren el desarrollo de fármacos, promoviendo mejores tratamientos para las personas en todo el mundo.
Critical Path Institute (C-Path) es una organización independiente sin fines de lucro establecida en 2005 como una asociación pública y privada. La misión de C-Path es catalizar el desarrollo de nuevos enfoques que promuevan la innovación médica y la ciencia regulatoria, acelerando el camino hacia un mundo más saludable. Como líder internacional en la formación de colaboraciones, C-Path ha establecido numerosos consorcios globales que actualmente incluyen a más de 1.600 científicos de agencias gubernamentales y reguladoras, academia, organizaciones de pacientes, fundaciones de enfermedades y cientos de compañías farmacéuticas y biotecnológicas. C-Path U.S. tiene su sede en Tucson, Arizona y C-Path Europe tiene su sede en Ámsterdam, Países Bajos, con personal adicional en muchas otras ubicaciones. Para obtener más información, visite c-path.org .
Kissy Black
C-Path
615.310.1894
kblack@c-path.org
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