Nuevo estudio evalúa la capacidad de ORi™ de Masimo para ayudar a los clínicos a reducir la hiperoxemia en pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) ventilados mecánicamente

NEUCHATEL, Suiza, 02/10/2018 (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los hallazgos de un resumen presentado en el Congreso de la Sociedad Francesa de Anestesia y Reaninación (SFAR) 2018 en París en el cual los investigadores en CHU Angers en Francia investigaron la capacidad de ORi™ (Índice de reserva de oxígeno) de Masimo para ayudar a los clínicos a reducir el número de días en que los pacientes en la UCI experimentan hiperoxemia mientras se encuentran bajo ventilación mecánica.¹ ORi, disponible fuera de los EE. UU., es un parámetro no invasivo y continuo que está pensado como un indicador relativo de la reserva de oxígeno de un paciente durante la hiperoxia moderada (presión parcial de oxígeno en sangre arterial [PaO₂] en el rango de 100 a 200 mmHg. ORi puede ser una tendencia y tiene alarmas opcionales para notificar a los médicos de los cambios en la oxigenación.

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Nuevo estudio evalúa la capacidad de ORi™ de Masimo para ayudar a los clínicos a reducir la hiperoxemia en pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) ventilados mecánicamente

Masimo Root® with Radical-7®, ORi™, and RD rainbow SET™ Sensor (Photo: Business Wire)

Al observar que la hipoxemia puede llevar a la morbilidad y mortalidad del paciente en pacientes en la UCI y que la saturación de oxígeno (SpO₂) no puede detectar la hiperoxemia, el Dr. Brochant y colegas quisieron evaluar si ORi podía ser útil en ayudar a los clínicos a determinar cuándo reducir la fracción de oxígeno inspirado (FiO₂) durante la terapia con oxígeno a fin de evitar la hiperoxemia. En este análisis inicial, los primeros 131 pacientes en el estudio, cuyos datos se obtuvieron entre mayo de 2017 y marzo de 2018, fueron asignados en forma aleatoria a un grupo con ORi y un grupo control. En el grupo ORi, se redujo la FiO₂ si ORi era > 0. En el grupo control, el nivel de FiO₂ se ajustó de acuerdo con la SpO₂. Los clínicos registraron resultados de gases en sangre, episodios de atelectasia y la duración del tiempo pasado bajo ventilación mecánica, por un máximo de hasta 28 días. El punto de comparación principal fue la porción de días ventilados con hiperoxemia.

Los investigadores comprobaron que el porcentaje de días con hiperoxemia fue significativamente inferior en el grupo con ORi: mediana 14 % [rango intercuartílico (IQR) 0-31 %] frente al 29 % [IQR 11-50 %] en el grupo control, p=0,005. Los valores diarios promedio de PaO₂ y FiO₂ no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos, lo que sugiere que la FiO₂ no se redujo sistemáticamente en el grupo ORi. La cantidad promedio de días sin ventilación y el tiempo medio pasado en la UCI tampoco fueron significativamente distintos.

Los investigadores concluyeron que el uso de ORi puede ayudar a los clínicos a reducir el porcentaje de días con hiperoxemia, que el análisis del grupo completo de pacientes puede permitir la evaluación de su efecto sobre la ocurrencia de atelectasia y que más estudios pueden ser de utilidad para evaluar el impacto del monitoreo sobre la morbilidad y mortalidad de los pacientes.

ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

Referencia

Brochant A, Dupre P, Gaillard T, Lemarie P, Gergaud S, and Lasocki S. “ORi pour moins d’hyperoxie en reanimation.” Actas del SFAR 2018, París, Francia #R244.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SET^® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Masimo SET^® también ha sido demostrado que ayuda a los clínicos a reducir la retinopatía severa de la prematuridad en recién nacidos¹, mejora la detección de la CCHD en recién nacidos² y, cuando se usa para el monitoreo continuo con Masimo Patient SafetyNet™ en las salas posquirúrgicas, reduce las activaciones y los costos de la respuesta rápida^3,4,5. Se estima que Masimo SET^® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros entornos médicos en todo el mundo,⁶ y es la principal tecnología de oximetría del pulso en 9 de los 10 principales hospitales enumerados en la Lista de honor de los mejores hospitales 2018 - 2019 de U.S. News and World Report⁷. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow^® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, que incluye la hemoglobina total (SpHb^®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO^®), la metahemoglobina (SpMet^®), el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi^®) y, más recientemente el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™), además del SpO₂, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Perfusion index, Pi). En 2014, Masimo presentó Root^®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Masimo Open Connect^® (MOC-9^®) lo que permite que otras compañías aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7^®, el pulsioxímetro para teléfonos inteligentes iSpO₂^® y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos.

El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.

Referencias

Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter (Boletín de la Fundación para la Seguridad del Paciente de Anestesia). Primavera - verano 2012.
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
Estimación: Datos de archivo de Masimo.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial del ORi^™ de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aún cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

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