HistoSonics® pubblica i risultati dei suoi studi pivotal #HOPE4LIVER
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HistoSonics, (www.histosonics.com), sviluppatore e produttore del sistema di istotripsia Edison®, ha annunciato oggi la pubblicazione dei dati relativi agli studi clinici pivotal dell'azienda nella rivista Radiology. Gli studi prospettici, internazionali, multicentrici e a braccio singolo #HOPE4LIVER sono stati progettati per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'istotripsia per la distruzione non invasiva di tumori epatici primari (carcinoma epatocellulare) e metastatici. La sicurezza e l'efficacia sono state misurate secondo obiettivi di performance stabiliti sulla base di ampie evidenze reali di terapie ablative. L'analisi ha incluso 49 tumori mirati in 44 pazienti: 18 con tumori epatici primari e 26 con tumori metastatici provenienti da colon, retto, mammella, pancreas e altre origini primarie.
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Histotripsy patient Marie and her husband Steve after Marie's histotripsy treatment of her liver tumors by Evan S.K. Ong, M.D., MS, FACS, with Providence Swedish in Seattle after the FDA De Novo grant. (Photo: Business Wire)
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