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Peijia Medical obtiene la licencia exclusiva del sistema Trilogy™ TAVR de JenaValve

JenaValve Technology, Inc., con sede central en Irvine, California, y con sedes adicionales en Leeds (Reino Unido) y Múnich (Alemania), es pionera en el campo de la TAVR. Su tecnología de localización patentada está diseñada para alinear la válvula con la anatomía nativa y asegurar la válvula mediante el enganche a las válvulas nativas, minimizando el potencial de migración de la válvula. La empresa recibió la marca CE en mayo de 2021 para el tratamiento tanto de la regurgitación aórtica (AR) como de la estenosis aórtica (AS), siendo el primer y único dispositivo de TAVR transfemoral del mundo aprobado para la AR. Además, JenaValve ha recibido la designación de dispositivo innovador por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), lo que permite la revisión prioritaria del ensayo clínico ALIGN-AR para el tratamiento de la regurgitación aórtica (AR) sintomática y grave que presenta un alto riesgo de cirugía a corazón abierto.
China, (informazione.it - comunicati stampa - salute e benessere)

JenaValve Technology, Inc., con sede central en Irvine, California , y con sedes adicionales en Leeds (Reino Unido) y Múnich (Alemania), es pionera en el campo de la TAVR. Su tecnología de localización patentada está diseñada para alinear la válvula con la anatomía nativa y asegurar la válvula mediante el enganche a las válvulas nativas, minimizando el potencial de migración de la válvula. La empresa recibió la marca CE en mayo de 2021 para el tratamiento tanto de la regurgitación aórtica (AR) como de la estenosis aórtica (AS), siendo el primer y único dispositivo de TAVR transfemoral del mundo aprobado para la AR. Además, JenaValve ha recibido la designación de dispositivo innovador por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), lo que permite la revisión prioritaria del ensayo clínico ALIGN-AR para el tratamiento de la regurgitación aórtica (AR) sintomática y grave que presenta un alto riesgo de cirugía a corazón abierto.

"Con la adición de Trilogy  Heart Valve System, Peijia dispondrá de una cartera de productos más completa para atender mejor a los pacientes con valvulopatías aórticas en China ", dijo el Dr. Yi Zhang , presidente y consejero delegado de Peijia. "En la actualidad, no hay dispositivos TAVR transfemorales aprobados para la regurgitación aórtica en China ; sin embargo, algunos pacientes con regurgitación aórtica grave tienen que ser tratados mediante el uso fuera de etiqueta de los dispositivos TAVR, ya que no son elegibles para la cirugía a corazón abierto. El sistema Trilogy ofrece una nueva opción de tratamiento a los médicos y aporta esperanza a los pacientes con regurgitación aórtica. La inversión y la colaboración con JenaValve consolidan el compromiso de Peijia y su posición de líder del mercado en el campo de las cardiopatías estructurales en China ", afirmó el Dr. Yi Zhang . Según Frost & Sullivan, en 2020 había aproximadamente 3,9 millones de pacientes en China que sufrían regurgitación aórtica.

"Estamos muy contentos de haber encontrado el socio adecuado y esperamos trabajar con Peijia para llevar el sistema de válvulas cardíacas Trilogy a China lo antes posible", dijo John Kilcoyne , consejero delegado de JenaValve. "No podríamos estar más satisfechos de colaborar con una empresa tan innovadora y con un historial de éxito en la transferencia de tecnología. Estamos muy contentos de trabajar con nuestro nuevo socio para beneficiar potencialmente a millones de pacientes en China con el sistema de válvulas cardíacas Trilogy ."

Peijia Medical se fundó en 2012, y su sede se encuentra en Suzhou, provincia de Jiangsu ( China ). Cotizó en la Bolsa de Hong Kong en mayo de 2020. Peijia se dedica a la innovación, la I+D y la producción de dispositivos médicos de alta gama para enfermedades estructurales del corazón e intervenciones cerebrovasculares, que abarcan la válvula aórtica, la válvula mitral, la válvula tricúspide, los accesorios quirúrgicos y las enfermedades relacionadas con la hemorragia, la isquemia y las vías en la intervención cerebrovascular. Ha creado un conjunto relativamente completo de carteras de productos y soluciones en el campo de las cardiopatías estructurales y las intervenciones cerebrovasculares para su uso en toda China .

JenaValve Technology, Inc., tiene su sede en Irvine ( California ) y otras sedes en Leeds (Reino Unido) y Múnich (Alemania), y desarrolla y fabrica sistemas de sustitución transcatéter de la válvula aórtica (TAVR) para tratar a los pacientes que padecen enfermedades de la válvula aórtica. JenaValve está respaldada por Bain Capital Life Sciences y Cormorant Asset Management, así como por inversores europeos y asiáticos, como Andera Partners, Gimv (Euronext: GIMB), Legend Capital, NeoMed Management, RMM, Valiance Life Sciences, VI Partners y Peijia Medical Limited (HKEX: 9996).

ADVERTENCIA EE.UU.  – Dispositivo en investigación. Limitado por la ley federal (o de los Estados Unidos) al uso en investigación.

 

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