La FDA otorga la designación de dispositivo innovador al análisis de sangre de Amadix

PreveCol^® ha demostrado tener el potencial de ofrecer un gran beneficio significativo a los pacientes y ha demostrado tener una mejor eficacia diagnóstica que las pruebas de detección de cáncer colorrectal actualmente aprobadas en Estados Unidos.

El Programa de Dispositivos Avanzados de la FDA tiene como objetivo brindar a los pacientes y proveedores de atención médica acceso oportuno a dispositivos médicos novedosos al acelerar el proceso de evaluación y aprobación previa a la comercialización. El Programa de Dispositivos Avanzados refleja el compromiso de la FDA con la innovación de dispositivos que conduzcan a un tratamiento o diagnóstico más eficaz de enfermedades humanas que ponen en peligro la vida o que debilitan irreversiblemente.

"Obtener este reconocimiento por parte de la FDA es un hito importante para nuestra empresa. Nos motiva a seguir trabajando para llevar PreveCol^® a los pacientes americanos lo antes posible. Seguiremos previniendo la aparición del cáncer colorrectal y las complicaciones derivadas de la actual tratamientos", afirmó Rocío Arroyo, consejera delegada de Amadix.

Acerca de PreveCol®

PreveCol^® tiene como objetivo la detección precoz de biomarcadores en sangre asociados a la neoplasia colorrectal. El test español está indicado para cribar a adultos de cualquier sexo, de 45 años o más, sin síntomas aparentes.

Un resultado positivo puede indicar la presencia de cáncer colorrectal y/o lesiones precancerosas avanzadas y debe ir seguido de una colonoscopia diagnóstica.

Más información 

Acerca de Amadix

AMADIX es una empresa líder en diagnóstico molecular enfocada en biopsia líquida, que desarrolla pruebas diagnósticas innovadoras para la detección temprana del cáncer en sangre. La misión de la empresa es alargar la vida de las personas, desarrollando tecnologías disruptivas para detectar el tumor con años de antelación antes de que aparezcan los síntomas. https://amadix.com/ 

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Agathe Cortes
Directora de Comunicación
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