Salute e Benessere
La FDA otorga la designación de dispositivo innovador al análisis de sangre de Amadix
PreveCol ha demostrado tener el potencial de ofrecer un gran y ha demostrado tener una que las pruebas de detección de cáncer colorrectal actualmente aprobadas en Estados Unidos.
El Programa de Dispositivos Avanzados de la FDA tiene como objetivo brindar a los pacientes y proveedores de atención médica acceso oportuno a dispositivos médicos novedosos al . El Programa de Dispositivos Avanzados refleja el compromiso de la FDA con la innovación de dispositivos que conduzcan a un tratamiento o diagnóstico más eficaz de enfermedades humanas que ponen en peligro la vida o que debilitan irreversiblemente.
" ", afirmó Rocío Arroyo, consejera delegada de Amadix.
PreveCol tiene como objetivo la de biomarcadores asociados a la neoplasia colorrectal. El test español está indicado para cribar a adultos de cualquier sexo, de , sin síntomas aparentes.
Un resultado positivo puede indicar la presencia de cáncer colorrectal y/o lesiones precancerosas avanzadas y debe ir seguido de una colonoscopia diagnóstica.
AMADIX es una empresa líder en diagnóstico molecular enfocada en biopsia líquida, que desarrolla pruebas diagnósticas innovadoras para la detección temprana del cáncer en sangre. La misión de la empresa es alargar la vida de las personas, desarrollando tecnologías disruptivas para detectar el tumor con años de antelación antes de que aparezcan los síntomas. https://amadix.com/
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