Curatis richiederà una licenza biologica per C-PTBE-01 negli USA, il che aumenterà significativamente la durata della protezione sul mercato negli Stati Uniti in caso di approvazione

Curatis Holding (SIX:CURN) ha analizzato in dettaglio quale percorso normativo sia necessario seguire in vista di una possibile approvazione di C-PBTE-01 negli Stati Uniti. I chiarimenti dettagliati ottenuti in collaborazione con un rinomato studio legale statunitense e con i suoi esperti in materia normativa hanno dimostrato che C-PTBE-01 soddisfa i criteri per una richiesta di licenza biologica (BLA). L'eventuale approvazione negli Stati Uniti comporterebbe una protezione sul mercato di 12 anni, molto più lunga dei 7 anni previsti dallo status di farmaco orfano.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Vedi la versione originale su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20241113836026/it/

Contatto per i media:
Roland Rutschmann, CEO
Telefono: +41 61 927 8777
[email protected]

Contatto per gli investitori:
Thomas Bieri, Managing Partner Yuma Capital
Telefono: +41 44 575 20 01
[email protected]

Permalink: http://www.businesswire.com/news/home/20241113836026/it/