Salute e Benessere
BioVaxys adquiere la propiedad intelectual, la tecnología y los activos de la antigua IMV Inc.
Horizon Technology Finance Corporation, una filial de Monroe Capital, es una empresa financiera especializada líder que proporciona capital en forma de préstamos garantizados a empresas de los sectores de tecnología, ciencias biológicas, información y servicios de atención sanitaria y sostenibilidad. Horizon tiene su sede en Farmington, Connecticut , una oficina regional en Pleasanton, California , y profesionales de inversión ubicados en todo Estados Unidos.
Los elementos clave de la transacción incluyen un pago inicial en efectivo de 750.000 USD , varios pagos por hitos regulatorios y de desarrollo clínico, una participación del 15% en los ingresos por licencias y una regalía por ventas brutas del 6% sobre las ventas de productos (dichas regalías por ventas brutas futuras cancelables y extinguibles en un solo pago), pago a tiempo de 25.000.000 USD en efectivo) y acciones ordinarias de BioVaxys con un valor estimado de 250.000 USD , calculado a un precio por acción igual al precio promedio ponderado por volumen de las acciones ordinarias durante el período de 20 días de negociación inmediatamente antes del cierre y estará sujeto a un período de espera de cuatro meses y un día. HIMV también tendrá derecho a nombrar un observador en el consejo de administración de BioVaxys.
La plataforma de administración de antígenos DPX™ adquirida por BioVaxys está diseñada para estimular una respuesta inmune antitumoral específica, coordinada y persistente, mejorando la vida de los pacientes con cánceres sólidos o hematológicos. DPX™ puede empaquetar una amplia gama de moléculas bioactivas en una única formulación, como múltiples ácidos nucleicos/ARNm, proteínas, péptidos, partículas similares a virus, activadores inmunes innatos y moléculas pequeñas, para "alimentarlos" a las células dendríticas y células presentadoras de antígeno (o "APC") para estimular una respuesta inmune específica.
La transacción complementa la cartera de vacunas contra el cáncer existente de BioVaxys con la adición de maveropepimut-S (MVP-S), una vacuna contra el cáncer formulada con DPX™ que administra péptidos antigénicos de survivina, un antígeno del cáncer comúnmente sobreexpresado en cánceres avanzados. MVP-S también proporciona un activador inmunológico innato y un péptido auxiliar universal de células T CD4. Estos elementos fomentan la maduración de las células presentadoras de antígenos, así como una fuerte activación de la función efectora y de memoria de las células T CD8. Maveropepimut-S estuvo recientemente en ensayos clínicos de Fase IIB para el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) refractario-recidivante avanzado y el cáncer de ovario resistente al platino, y se está evaluando clínicamente en cáncer de vejiga y mama. En estudios clínicos anteriores, el tratamiento con MVP-S ha sido bien tolerado y ha demostrado resultados clínicos favorables en múltiples indicaciones de cáncer, así como la activación de una respuesta inmune antitumoral específica de survivina, dirigida y sostenida. Más recientemente, IMV presentó datos en la Reunión Anual de la SGO de 2023 sobre el Cáncer de Mujeres sobre un ensayo multicéntrico de fase 1b /2 diseñado para evaluar MVP-S combinado con dosis bajas intermitentes de ciclofosfamida en pacientes con enfermedad epitelial recurrente de ovario, trompa de Falopio o cáncer peritoneal. Los hallazgos mostraron un beneficio clínico para pacientes con cáncer de ovario recurrente, independientemente de la sensibilidad al platino o del estado mutacional de BRCA.
Las formulaciones de DPX™ no se limitan a inmunoterapias contra el cáncer. Con su capacidad única de transporte de carga y su suministro de lípidos no circulantes, DPX™ tiene potencial para desarrollar vacunas de ARNm mejoradas, vacunas virales multivalentes, vacunas para desensibilizar la respuesta inmune en caso de alergias y enfermedades del sistema inmunológico. Estudios clínicos previos realizados por IMV han respaldado la prueba de concepto y una respuesta inmune superior con una formulación DPX-RSV, la vacuna contra la influenza DPX™-rHA/DPX-FLU, survivina/MAGE-Ag envasada con DPX™ para el cáncer de vejiga metastásico avanzado y ciertos otras enfermedades infecciosas.
A través de la transacción, BioVaxys ha adquirido 25 familias distintas de patentes y/o solicitudes de patente, con más de cien presentaciones internacionales relacionadas con maveropepimut-S, DPX™ y su uso en una variedad de enfermedades relacionadas con el sistema inmunológico, marcas comerciales asociadas y otra propiedad intelectual. El acuerdo también asigna a Biovaxys un acuerdo de licencia y suministro con regalías con SpayVac for Wildlife Inc., con sede en Wisconsin , sobre las ventas de productos de vacunas para animales que utilizan tecnología adquirida por BioVaxys, un acuerdo de licencia con pagos por hitos y regalías con la empresa de salud animal de Pfizer, Zoetis Inc, el mayor productor mundial de medicamentos y vacunas para mascotas y ganado, por su desarrollo y venta de diversos productos de salud animal utilizando la tecnología adquirida por BioVaxys, y la compañía farmacéutica alemana Merck KGaA por las proteínas survivina. Las survivinas se expresan altamente en la mayoría de los cánceres y se asocian con un resultado clínico deficiente; la expresión diferencial de survivina en células cancerosas en comparación con los tejidos normales y su papel como proteína nodal en varias vías celulares la convierten en un objetivo importante para la terapia contra el cáncer.
Kenneth Kovan , presidente y director de operaciones de BioVaxys, afirmó: "Esta es una transacción absolutamente transformadora para Biovaxys que es sinérgica con nuestras vacunas inmunoterapéuticas personalizadas preexistentes basadas en nuestra plataforma de construcción de células tumorales 'neoantígeno' HapTenix© y BVX-0918, nuestro candidato a vacuna contra el cáncer de ovario. La plataforma DPX™ y la incorporación de maveropepimut-S a nuestra cartera clínica preexistente posicionan inmediatamente a BioVaxys como un actor importante en el cáncer de ovario y amplía nuestra cartera para incluir el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) avanzado refractario y recidivante, cáncer de vejiga y de mama". Kovan añadió: "Vemos un tremendo potencial comercial con la plataforma DPX™, que fue un importante impulsor de la transacción. La gama de antígenos que se pueden empaquetar y la capacidad de carga de DPX™ presentan la oportunidad para que BioVaxys monetice varias asociaciones de desarrollo, como en los campos de las vacunas multivalentes y de ARNm, amplíe nuestra propia cartera de productos inmunoterapéuticos y establezca lo que creemos será una serie casi perpetua de nuevas propiedades intelectuales de BioVaxys derivadas de nuevas formulaciones de DPX™. Visualizamos que DPX™ permitirá nuevas inmunoterapias no solo de BioVaxys, sino de otras empresas a través de asociaciones de desarrollo empresarial".
James Passin , consejero delegado de Biovaxys, afirmó: "Nos sentimos honrados de continuar avanzando en el destacado trabajo científico realizado por la antigua IMV Inc. El abrumador apoyo que hemos recibido de nuestros inversores para esta transacción refuerza nuestra convicción de que el sistema de envasado y presentación de antígenos La tecnología que hemos adquirido posicionará a BioVaxys como un líder mundial potencial en inmunoterapia contra el cáncer con un mayor potencial de crecimiento en otras verticales importantes, incluida la desensibilización alérgica y el ARNm".
Se prevé que la transacción se cierre por completo en diez días.
BioVaxys Technology Corp. ( www.biovaxys.com ), una compañía biofarmacéutica registrada en Columbia Británica, Canadá, es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica dedicada a mejorar la vida de los pacientes con nuevas inmunoterapias basadas en la plataforma tecnológica de educación inmune DPX™ y su HapTenix. © Plataforma de construcción de células tumorales 'neoantígeno', para el tratamiento de cánceres, enfermedades infecciosas, desensibilización de antígenos y otros campos inmunológicos. La cartera de etapas clínicas de la compañía incluye maveropepimut-S, que se encuentra en fase II de desarrollo clínico para el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) refractario-recidivante avanzado y el cáncer de ovario resistente al platino, y BVX-0918, una vacuna inmunoterapéutica personalizada que utiliza su marca patentada HapTenix©. plataforma de construcción de células tumorales neoantígeno que pronto entrará en Fase I en España para el tratamiento del cáncer de ovario refractivo en fase avanzada.
La compañía también está capitalizando su conocimiento en inmunología tumoral y la creación de una biblioteca única de linfocitos T y otros conjuntos de datos posteriores a la vacunación con sus vacunas inmunoterapéuticas personalizadas para utilizar algoritmos predictivos y otras tecnologías para identificar nuevos antígenos tumorales objetivo.
Las acciones ordinarias de BioVaxys cotizan en la CSE con el símbolo "BIOV" y se negocian en la Bolsa de Frankfurt (FRA: 5LB) y en Estados Unidos (OTCQB: BVAXF). Para obtener más información, visite www.biovaxys.com y conéctese con nosotros en X y LinkedIn.
EN NOMBRE DE LA JUNTA
Firmado " James Passin "
James Passin , consejero delegado
+1 646 452 7054
Este comunicado de prensa incluye cierta "información prospectiva" y "declaraciones prospectivas" (colectivamente "declaraciones prospectivas") dentro del significado de la legislación de valores aplicable de Canadá y Estados Unidos, incluida la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de Estados Unidos de 1995. Todas las declaraciones, distintas de las declaraciones de hechos históricos, incluidas en este documento, entre otras, las declaraciones relacionadas con el desempeño operativo o financiero futuro de la compañía, son declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas se identifican frecuentemente, aunque no siempre, con palabras como "espera", "anticipa", "cree", "pretende", "estima", "potencial", "posible" y expresiones o declaraciones similares de que los eventos, condiciones o resultados "podrán", "podrían" o "deberían" ocurrir o lograrse. No se puede garantizar que dichas declaraciones resulten ser precisas, y los resultados reales y eventos futuros podrían difieren materialmente de aquellos expresados o implícitos en dichas declaraciones prospectivas.
Estas declaraciones prospectivas reflejan las creencias, opiniones y proyecciones en la fecha en que se realizan las declaraciones y se basan en una serie de suposiciones y estimaciones, principalmente la suposición de que BioVaxys tendrá éxito en el desarrollo y prueba de vacunas, que, si bien se consideran razonables por la compañía, están inherentemente sujetos a importantes incertidumbres y contingencias comerciales, económicas, competitivas, políticas y sociales que incluyen, principalmente, pero sin limitación, el riesgo de que las vacunas de BioVaxys no demuestren ser efectivas y/o no reciban las aprobaciones regulatorias requeridas. Con respecto al negocio de BioVaxys, existen una serie de riesgos que podrían afectar el desarrollo de sus productos biotecnológicos, incluidos, entre otros, la necesidad de capital adicional para financiar ensayos clínicos, su falta de historial operativo, la incertidumbre sobre si sus productos serán completar el largo, complejo y costoso proceso de aprobación regulatoria y de ensayos clínicos para la aprobación de nuevos medicamentos necesarios para la aprobación de la comercialización, la incertidumbre sobre si su inmunoterapia de vacuna con células autólogas puede desarrollarse para producir productos seguros y eficaces y, de ser así, si sus productos de vacuna serán ser comercialmente aceptado y rentable, los gastos, retrasos e incertidumbres y complicaciones que normalmente enfrentan las empresas biofarmacéuticas en etapa de desarrollo, las obligaciones financieras y de desarrollo bajo acuerdos de licencia para proteger sus derechos sobre sus productos y tecnologías, obtener y proteger nuevos derechos de propiedad intelectual y evitar infracción a terceros y su dependencia de la fabricación por terceros.
La compañía no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas de creencias, opiniones, proyecciones u otros factores, en caso de que cambien, excepto según lo exija la ley.
Se anima a los inversores a leer los documentos de divulgación continua de BioVaxys y los estados financieros consolidados anuales auditados que están disponibles en SEDAR en www.sedar.com.
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