Salute e Benessere
Octapharma presentará datos clínicos y científicos en el 17º Congreso Anual de la EAHAD
WIL-31 es el estudio de profilaxis prospectivo más extenso en EWD con un estudio de preinclusión bajo demanda como comparador intraindividual de pacientes. El estudio muestra que la profilaxis con wilate® es muy eficaz para reducir las tasas de hemorragia en niños y adultos con todos los tipos de EVW y en todos los sitios de hemorragia examinados. Los resultados proporcionan evidencia convincente para el uso de profilaxis regular en personas con EVW.
"Los nuevos datos del estudio WIL-31 proporcionan evidencia sólida para el uso de la profilaxis con wilate® en personas con todos los tipos de EVW. Los hallazgos han llevado a la aprobación de wilate® como profilaxis en EE.UU., ampliando así las opciones terapéuticas para estos pacientes" – Larisa Belyanskaya , vicepresidenta sénior y jefa de Hematología de IBU.
Durante el de Octapharma 'Cambio de paradigmas de profilaxis en la EVW: el estudio WIL-31 en foco' se presentará una inmersión profunda en los hallazgos del estudio WIL-31:
El Simposio satélite tendrá lugar el .
Ana Boban presentará la importancia de prevenir las hemorragias nasales frecuentes en personas con EVW y la eficacia de la profilaxis con wilate en este entorno en la presentación oral de SLAM (OR04) el .
Dos presentaciones de carteles brindan información adicional sobre los hallazgos del estudio WIL-31:
Más allá de su papel en la cascada de la coagulación, la evidencia emergente indica que el FVIII influye en la función de las plaquetas y las células endoteliales. La terapia de reemplazo con concentrados de FVIII recombinante (rFVIII) se ha convertido en un pilar del tratamiento para personas con hemofilia A; sin embargo, se desconoce si existe una diferencia en cómo las modificaciones de los concentrados de rFVIII afectan la funcionalidad de las plaquetas y las células endoteliales. Se encontró que la unión de Nuwiq® a las plaquetas activadas in vitro era mayor en comparación con otros concentrados de rFVIII, mientras que en investigaciones separadas Nuwiq® mostró efectos más fuertes sobre la función de las células endoteliales en comparación con otros concentrados de rFVIII:
En enfermedades raras como la hemofilia A, no es posible comparar directamente los tratamientos en un estudio clínico. En tales casos, se pueden utilizar comparaciones indirectas de tratamientos para comparar los efectos de diferentes tratamientos. Uno de esos métodos de comparación indirecta bien establecido es la comparación indirecta ajustada por emparejamiento (MAIC). Se utilizaron MAIC para comparar la eficacia de la profilaxis personalizada guiada por farmacocinética con Nuwiq® frente a otros tratamientos:
• : Profilaxis personalizada con simoctocog alfa versus profilaxis estándar con efanesoctocog alfa en la hemofilia A, una comparación indirecta ajustada por emparejamiento
• : Profilaxis personalizada con simoctocog alfa versus profilaxis estándar con emicizumab en la hemofilia A, una comparación indirecta ajustada por emparejamiento
"El compromiso continuo de Octapharma para mejorar la vida de los pacientes es el núcleo de nuestros valores. Apoyar proyectos de investigación clínica y científica es fundamental para lograr este compromiso, y estamos entusiasmados de presentar los resultados de dicha investigación en EAHAD 2024", dijo Olaf Walter , miembro de la junta directiva y jefe de unidades de negocios internacionales de Octapharma.
Con sede en Lachen, Suiza, Octapharma es uno de los mayores fabricantes de proteínas humanas del mundo y desarrolla y produce proteínas humanas a partir de plasma humano y líneas celulares humanas.
Octapharma emplea a más de 11.000 personas en todo el mundo para respaldar el tratamiento de pacientes en 118 países con productos en tres áreas terapéuticas: inmunoterapia, hematología y cuidados intensivos.
Octapharma tiene siete centros de I+D y cinco instalaciones de fabricación de última generación en
Austria , Francia, Alemania y Suecia, y opera más de 190 centros de donación de plasma en Europa y Estados Unidos. Octapharma tiene 40 años de experiencia en la atención al paciente.
Nuwiq (simoctocog alfa) es una proteína del factor VIII recombinante (rFVIII) de cuarta generación, producida en una línea celular humana sin modificación química ni fusión con ninguna otra proteína . Se cultiva sin aditivos de origen humano o animal, carece de epítopos de proteínas antigénicas no humanas y tiene una alta afinidad por el factor de von Willebrand. El tratamiento con Nuwiq se ha evaluado en nueve ensayos clínicos completados que incluyeron 201 pacientes previamente tratados (190 personas) y 108 pacientes no tratados previamente con hemofilia A grave. Nuwiq está disponible en presentaciones de 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2.000 UI, 2.500 UI, 3.000 UI y 4.000 UI . Nuwiq® está aprobado para su uso en el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de FVIII) en todos los grupos de edad .
wilate es un concentrado de factor von Willebrand humano/factor VIII (VWF/FVIII) de alta pureza, que se somete a dos pasos de inactivación del virus durante su producción . No se añade albúmina como estabilizador . Los procesos de purificación dan como resultado una proporción 1:1 de EVW a FVIII que es similar a la del plasma normal . wilate® contiene una estructura triplete de EVW y un contenido de multímeros grandes de alto peso molecular similar al plasma humano normal . wilate está disponible en presentaciones de 500 UI y 1000 UI. wilate está indicado para la prevención y el tratamiento de hemorragia o sangrado quirúrgico en la enfermedad de von Willebrand (EVW), cuando la desmopresina (DDAVP) sola es ineficaz o está contraindicada, y para el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII) . La indicación de profilaxis en EE.UU. se detalla en la información de prescripción actualizada disponible aquí: wilate Full Prescribing Information (wilateusa.com)
1.Lissitchkov T et al. 2019; 10:2040620719858471.
2.Liesner RJ et al. 2021; 121:1400-8.
3.Octapharma AG; Data on file.
4.Nuwiq Summary of Product Characteristics.
5.Stadler M et al. 2006; 34:281-8.
6.wilate Summary of Product Characteristics.
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Contactos:
Ivana Spotakova
Global Communications Manager
ivana.spotakova@octapharma
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