AtomVie Global Radiopharma y Radiopharm Theranostics se unen para fabricar el radioanticuerpo 177Lu-BetaBart
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B7-H3 es una molécula de punto de control inmunitario que se sobreexpresa en varios tipos de tumores y representa un objetivo muy atractivo para la inmunoterapia contra el cáncer basada en anticuerpos. La expresión desregulada de B7-H3 está relacionada con la agresividad tumoral y los malos resultados. 177Lu-BetaBart es el primer radiofármaco dirigido en desarrollo contra el subtipo 4Ig de B7-H3, que es el subtipo más común expresado en tumores humanos. El anticuerpo monoclonal, inventado en MDACC, ha sido diseñado específicamente con un tiempo de circulación sanguínea más corto y una afinidad reducida para la toxicidad fuera del tejido en el objetivo, lo que conduce a una molécula final que es muy prometedora para uso humano en entornos clínicos. El primer ensayo terapéutico en humanos de fase I/II con 177Lu-BetaBart en múltiples tipos de tumores en Estados Unidos está previsto para mediados de 2025.
Esta colaboración reúne la plataforma de primera clase de productos radioterapéuticos de RAD y el liderazgo de AtomVie en la fabricación y distribución de radiofármacos a nivel mundial. 177Lu-BetaBart es parte de una línea de productos más amplia de tecnologías distintas y altamente diferenciadas desarrolladas por RAD y RV. Estas abarcan péptidos, moléculas pequeñas y anticuerpos monoclonales para su uso en el cáncer, provenientes de universidades e institutos de primer nivel a escala mundial. La línea de productos está diseñada con el fuerte potencial de ser la primera en el mercado o la mejor en su clase.
La amplia experiencia de AtomVie en el desarrollo clínico, que incluye transferencia de tecnología, desarrollo de procesos y métodos, suministro clínico y distribución global, proporciona una base fiable para avanzar con 177Lu-BetaBart desde la clínica hacia la comercialización. Con su nueva instalación de última generación y escalable de 72.300 pies cuadrados, cuya inauguración está prevista para principios de 2025, AtomVie es el socio elegido para respaldar la creciente cartera global de radioterapias.
"Nuestra colaboración con AtomVie es un paso importante en nuestra misión de ofrecer terapias radiofarmacéuticas innovadoras a los pacientes", afirmó Riccardo Canevari, director general y consejero delegado de RAD. "Su trayectoria demostrada en la fabricación y distribución global nos asegura que estamos en buenas manos a medida que avanzamos en las etapas clínicas y nos preparamos para la posible comercialización".
Bruno Paquin, consejero delegado de AtomVie, comentó: "Estamos encantados de asociarnos con RAD en un proyecto tan importante. Con nuestra experiencia en la fabricación de radiofármacos, estamos seguros de que podemos ayudar a RAD a avanzar en su innovadora línea de productos. Esta asociación refuerza nuestro compromiso de transformar la vida de los pacientes con radiofármacos de alta calidad, a medida que continuamos ampliando nuestras capacidades en nuestras nuevas instalaciones y potenciando la comercialización de nuevos radioterapéuticos".
Acerca de AtomVie Global Radiopharma Inc. (AtomVie)
AtomVie es una empresa de desarrollo de productos de radiofármaco líder a nivel mundial en la fabricación y distribución mundial de radiofármacos comerciales y clínicos conforme a las normas de buenas prácticas de fabricación. AtomVie ofrece una gama completa de conocimientos científicos, técnicos, regulatorios, de calidad, logísticos y comerciales combinados con una infraestructura especializada para el desarrollo de radiofármacos desde estudios clínicos hasta el mercado comercial. AtomVie actualmente presta servicios a clientes internacionales que realizan estudios en más de 25 países en todo el mundo. Para obtener más información, visite https://www.atomvie.com/
Acerca de Radiopharm Theranostics (RAD) y Radiopharm Ventures (RV)
RAD es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de radiofármacos oncológicos innovadores para áreas de gran necesidad médica no cubierta. RAD cotiza en la Bolsa de Valores de Australia (RAD) desde noviembre de 2021. La empresa cuenta con una cartera de tecnologías de plataforma distintivas y altamente diferenciadas que abarcan péptidos, moléculas pequeñas y anticuerpos monoclonales para su uso en el cáncer, en etapas preclínicas y clínicas de desarrollo de algunas de las principales universidades e institutos del mundo. La cartera se ha construido en función del potencial de ser el primero en el mercado o el mejor en su clase. RV es una empresa conjunta entre RAD y MDACC. Radiopharm Ventures reúne las tecnologías patentadas de MDACC en el descubrimiento de antígenos y la obtención de imágenes moleculares, con la experiencia de RAD en el desarrollo de radiofármacos. Obtenga más información en https://www.radiopharmtheranostics.com/
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