Morinaga Milk obtiene aprobación GRAS de la FDA para su probiótico Bifidobacterium longum BB536 en leche de fórmula infantil

Morinaga Milk Industry Co., Ltd. (TOKYO: 2264), una empresa japonesa líder en productos lácteos, anunció hoy que su probiótico patentado Morinaga Bifidobacterium longum BB536 ha recibido la aprobación de generalmente reconocido como seguro (Generally Recognized as Safe, GRAS) de la FDA para leche de fórmula infantil. El 26 de diciembre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. expidió una notificación relacionada al estado GRAS…

TOKIO, 07/04/2020 (informazione.it - comunicati stampa - servizi)

Morinaga Milk Industry Co., Ltd. (TOKYO: 2264), una empresa japonesa líder en productos lácteos, anunció hoy que su probiótico patentado Morinaga Bifidobacterium longum BB536 ha recibido la aprobación de generalmente reconocido como seguro (Generally Recognized as Safe, GRAS) de la FDA para leche de fórmula infantil.

El 26 de diciembre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. expidió una notificación relacionada al estado GRAS denominada “carta de no objeción”, en donde determina que no tiene preguntas acerca de la seguridad de la cepa probiótica B. longum BB536 cuando se utiliza en leche de fórmula infantil (notificación GRAS n.º GRN 000877). La cepa probiótica respeta los más altos estándares de seguridad y cumplimiento normativo, y se puede usar como ingrediente en leche de fórmula infantil en polvo para bebés nacidos a término. Después de recibir el estado de autoafirmación GRAS en el verano de 2019, la empresa envió una notificación a la FDA para el uso en leche de fórmula infantil y recibió una carta de no objeción.

Bifidobacterium longum BB536 es una cepa probiótica multifuncional, bien establecida y clínicamente eficaz con una larga historia de consumo humano. Durante medio siglo, B. longum BB536 ha sido la cepa probiótica de bifidobacterias residentes en humanos (Human-Residential Bifidobacteria, HRB) que tiene un efecto beneficioso sistemático en el cuidado de la salud humana. Ya conocida como ingrediente probiótico funcional de primer nivel para aplicación en alimentos y suplementos alimenticios, Morinaga B. longum BB536 expande ahora sus oportunidades de aplicación a una nueva área, para uso específico en leche de fórmula infantil.

“Esta notificación GRAS oficial para leche de fórmula infantil de la FDA de los EE. UU. habla muy favorablemente de la calidad, seguridad y eficacia de nuestra cepa probiótica insignia y la sólida evidencia científica que la respalda”, comentó Ko Shiino, gerente general del Departamento de Ventas y Comercialización, División internacional de Morinaga Milk. “Esta aprobación es un hito del cumplimiento en los Estados Unidos. Es muy emocionante formar parte de las potenciales repercusiones de este nuevo estado”, añadió.

Los probióticos son cada vez más populares en productos para bebés a medida que crece el reconocimiento de los consumidores sobre la necesidad de mantener una microflora intestinal saludable durante los primeros años de vida para lograr bienestar de por vida. La colonización microbiana inicial del intestino del neonato representa una ventana crucial de oportunidad para formar un tracto gastrointestinal saludable y promover la madurez del sistema inmunitario. Las bifidobacterias se encuentran entre los primeros microbios que colonizan el intestino del bebé y realizan una labor fundamental en la regulación de las funciones inmunitarias y fisiológicas. La perturbación de la colonización microbiana del intestino durante los primeros años de vida, más específicamente la colonización tardía por bifidobacterias, se ha asociado con el desarrollo de alergias, eccema y otras patologías relacionadas con el microbioma.

“La microbiota intestinal del bebé se ve perjudicada por una variedad de factores, tales como el modo de administración, tipo de alimentación o uso de antibióticos”, dijo el Dr. Xiao, gerente general del Instituto de Ciencias de Última Generación de Morinaga Milk. “Por lo tanto, es de suma importancia establecer una microbiota con presencia dominante de bifidobacterias, y la cepa probiótica clínicamente probada B. longum BB536 es una cepa que puede ayudar a los bebés en este proceso”, señaló.

Morinaga B. longum BB536 fue la primera cepa de bifidobacterias residentes en humanos (HRB) en recibir la notificación GRAS de la FDA para uso en alimentos y bebidas convencionales (notificación GRAS n.º GRN 000268) y se ha incorporado a varios productos en todo el mundo durante más de 50 años. La afirmación de este nuevo estado agrega valor a la cepa probiótica patentada de la empresa al diversificar sus opciones disponibles de aplicación en la categoría infantil.

Acerca de Morinaga

Morinaga Milk Industry Co., Ltd. es una de las compañías líderes en productos lácteos en el Japón, con un siglo de historia y que aprovecha las propiedades nutricionales de los productos lácteos y sus ingredientes funcionales. Morinaga Milk es además un fabricante mundial clave de probióticos que se destaca por su tecnología innovadora y ofrece una línea de calidad superior de probióticos e ingredientes funcionales en todo el mundo. Desde la década de los 60, Morinaga Milk se ha dedicado a investigar la seguridad, los beneficios funcionales para la salud y los mecanismos de acción de las bifidobacterias probióticas para comprender mejor su función en la preservación de la salud humana. Para obtener más información sobre los probióticos bifidobacterias residentes en humanos (HRB) de Morinaga, visítenos en http://bb536.jp/english/index.html.

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