Salute e Benessere
MedAlliance será adquirida por Cordis
MedAlliance tiene su sede en Nyon, Suiza. Se especializa en el desarrollo de tecnología innovadora y en la comercialización de productos combinados de fármacos y dispositivos avanzados, inicialmente para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria y periférica. SELUTION SLR, es una novedosa tecnología de plataforma de balón liberador de sirolimus.
comentó Jeffrey B. Jump , presidente y consejero delegado de MedAlliance.
dijo Shar Matin , consejero delegado de Cordis.
", comentó George Adams , investigador principal del estudio US SELUTION4SFA IDE, Director de Investigación Cardiovascular y Vascular Periférica; Rex Hospital Inc., Raleigh , Carolina del Norte (Estados Unidos).
SELUTION SLR recibió la aprobación de marca CE para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica en febrero de 2020 y para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria en mayo de 2020. La FDA estadounidense ha concedido a SELUTION SLR cuatro designaciones de avance: para el tratamiento de lesiones ateroscleróticas en arterias coronarias nativas; reestenosis coronaria en el stent; periférica por debajo de la rodilla y fístula arteriovenosa en pacientes en hemodiálisis. Las indicaciones coronarias, BTK y SFA han recibido la aprobación IDE de la FDA y actualmente se están realizando estudios clínicos IDE.
Más de 500 pacientes de los 3.326 previstos se han inscrito ya en el innovador estudio coronario controlado y aleatorio que compara SELUTION SLR con cualquier stent liberador de fármacos (DES) de limus, con el fin de demostrar la superioridad de SELUTION SLR DEB sobre DES. SELUTION DeNovo es el mayor estudio sobre DEB jamás iniciado y tiene el potencial de cambiar la práctica médica.
La tecnología de SELUTION SLR consiste en unos MicroReservorios únicos fabricados con un polímero biodegradable entremezclado con el fármaco antirestenótico sirolimus. Estos microreservorios proporcionan una liberación controlada y sostenida del fármaco durante un máximo de 90 días. La liberación prolongada de sirolimus desde los stents ha demostrado ser muy eficaz tanto en la vasculatura coronaria como en la periférica. La tecnología CAT™ (Cell Adherent Technology), propiedad de MedAlliance, permite que los microreservorios se recubran en los balones y se adhieran al lumen del vaso cuando se administran mediante un balón de angioplastia.
SELUTION SLR está disponible en Europa y en todos los demás países en los que se reconoce la marca CE.
Richard Kenyon
rkenyon@medalliance.com
+44 7831 569940
Cordis es un líder mundial en el desarrollo y la fabricación de tecnologías cardiovasculares intervencionistas con más de 60 años de historia como pionero en terapias innovadoras para tratar a millones de pacientes. Con una reputación de perspicacia clínica, formación y servicio, Cordis tiene un legado de innovación en productos cardiovasculares de alta calidad y mínimamente invasivos, construyendo una sólida huella global con operaciones en más de 70 países de todo el mundo.
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