Ed è proprio la bioequivalenza così intesa che è venuta a mancare nel caso di 300 prodotti - alcuni presenti anche sul mercato italiano - presentati all'esame dell'Agenzia europea per i medicinali: il motivo è che gli studi atti ad attestarne l ...
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Qui la lista completa dei Trecento farmaci generici sospesi dall'EMA, le motivazioni e l'indicazione dettagliata di quelli commercializzati in Italia. Federica Federico. di Federica Federico. 30 Marzo 2017. Trecento farmaci generici sospesi dall'EMA ...
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L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) vuole vederci chiaro e ha proposto la sospensione di 300 farmaci generici prodotti da un'azienda Indiana. La decisione è stata presa in seguito a delle ispezioni, effettuate dopo un "allarme" lanciato dalle ...
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A quanto pare sono 300 i farmaci generici ritirati dal mercato. La motivazione? Studi di bioequivalenza inaffidabili da parte dell'azienda Indiana Micro Terapeutic Research Labs. Pertanto l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso di sospendere la ...
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L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato la sospensione di circa 300 farmaci generici a causa di studi di bioequivalenza inaffidabili condotti dall'azienda indiana Micro terapeutic Research Labs. "Secondo il Decreto Legislativo 219/2006 ...
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Il Comitato di EMA ha condotto una revisione, iniziata il 15 dicembre 2016, sull'azienda del distretto indiano di Chennai, che dovrebbe svolgere correttamente gli studi di bioequivalenza. Nel 2015, l'Europa aveva vietato l'autorizzazione al commercio ...
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I farmaci ai quali è stata concessa un'autorizzazione nazionale in parte sulla base dei risultati degli studi effettuati da Micro terapeutiche Research Labs, un'organizzazione di ricerca a contratto con sede in India. La sospensione di tale ritiro dal ...
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"Secondo il Decreto Legislativo 219/2006 - art. 10, c. 5, lettera b, il farmaco generico o equivalente è "... un medicinale che ha la stessa composizione qualitativa e quantitativa di sostanze attive e la stessa forma farmaceutica del medicinale di ...
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La nota precisa che la Microterapeutic Research Labs è un'Organizzazione di ricerca a contratto (Cro) che conduce parti cliniche e analitiche di studi di bioequivalenza, alcuni dei quali sono usati per supportate le richieste di autorizzazione al ...
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"Secondo il Decreto Legislativo 219/2006 - art. 10, c. 5, lettera b, il farmaco generico o equivalente è "... un medicinale che ha la stessa composizione qualitativa e quantitativa di sostanze attive e la stessa forma farmaceutica del medicinale di ...
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La decisione dell'EMA arriva dagli esami sugli studi di bioequivalenza che sono stati effettuati su tali prodotti, che, spiega l'agenzia in una nota, sono basati su "dati inaffidabili". Ancora guai nel settore farmaceutico: la produzione di 300 farmaci ...
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L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha deciso di sospendere 300 farmaci generici dal commercio in seguito a degli studi di bioequivalenza inaffidabili condotti dall'azienda indiana Micro terapeutic Research Labs. Dalla revisione infatti emergono ...
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Circa 300 farmaci generici sono stati sospesi dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA). La decisione dell'EMA arriva dagli esami sugli studi di bioequivalenza che sono stati effettuati su tali prodotti, che, spiega l'agenzia in una nota, sono basati ...
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Non sono affidabili. La decisione arriva dall'esame degli studi di bioequivalenza effettuati su questi prodotti. Agenzia Ue sospende 300 farmaci generici. Sospesi circa trecento farmaci generici perché ritenuti inaffidabili. Secondo l'Agenzia europea ...
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Ancora guai nel settore farmaceutico: la produzione di 300 farmaci generici è stata sospesa dall'Agenzia europea per i medicinali, l'EMA. Gli studi di bioequivalenza (principio della bioequivalenza sta nel fatto che un farmaco generico possa rilasciare ...
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Sono circa trecento i farmaci generici ritirati dal mercato per cui l'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato di sospendere l'utilizzo e la vendita. Lo ha deciso l'EMA, l'Agenzia Europea per i Medicinali. La nota precisa che la Microterapeutic ...
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Ancora guai nel settore farmaceutico: la produzione di 300 farmaci generici è stata sospesa dall'Agenzia europea per i medicinali, l'EMA. "Secondo il Decreto Legislativo 219/2006 - art. 10, c. 5, lettera b, il farmaco generico o equivalente è "... un ...
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L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) vuole vederci chiaro e ha proposto la sospensione di 300 farmaci generici prodotti da un'azienda Indiana. I dati carenti sui medicinali - Il sospetto che i 300 medicinali in oggetto potessero non essere in linea ...
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L'agenzia europea per i medicinali Ema ha predisposto la sospensione di 300 medicinali prodotti da un'azienda indiana. Gli studi di bioequivalenza (principio della bioequivalenza sta nel fatto che un farmaco generico possa rilasciare con stessa ...
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Sono circa trecento i farmaci generici ritirati dal mercato per cui l'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato di sospendere l'utilizzo e la vendita. La decisione è stata presa in seguito ad alcuni studi di bioequivalenza inaffidabili, che ...
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L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) vuole vederci chiaro e ha proposto la sospensione di 300 farmaci generici prodotti da un'azienda Indiana. Come funziona l'immissione in commercio dei farmaci generici? Se l'errore e la magagna rappresentano ...
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Ancora guai nel settore farmaceutico: la produzione di 300 farmaci generici è stata sospesa dall'Agenzia europea per i medicinali, l'EMA. Secondo alcuni studi di bioequivalenza, i farmaci in questione sarebbero inaffidabili e dunque non adatti alla ...
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L'Agenzia europea per i medicinali ovvero l'Ema ha raccomandato la sospensione di circa 300 farmaci generici a causa di studi di bioequivalenza inaffidabili, condotti dall'azienda indiana micro Therapeutics research Labs. Micro Therapeutic Research ...
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La vendita di 300 farmaci, alcuni dei quali venduti in Italia, è stata sospesa dall'Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency, EMA). Si tratta di farmaci generici prodotti da un'azienda indiana, la Micro Terapeutic Research Labs ...
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Una circolare del ministro Lorenzin permette a chi non rientra nei criteri per ottenere il farmaco dal servizio sanitario italiano di andarlo a comprare in....
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Questi, secondo quanto riferito, non rispondono ai criteri di bioequivalenza e sono basati su dati "inaffidabili". L'agenzia europea per i medicinali Ema ha predisposto la sospensione di 300 medicinali prodotti da un'azienda indiana. Nell ...
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L'agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato la sospensione di circa 300 farmaci generici provenienti da un'azienda che ha sede in India. Secondo l'agenzia ci sarebbero delle inaffidabilità negli studi di tali prodotti. Nell'approfondimento ...
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L'EMA sospende 300 farmaci generici: i medicinali ritirati sarebbero stati giudicati inaffidabili dall'agenzia europea ma occorre attendere il parere di una Commissione Ue. Ecco la novità. CONDIVIDI. I farmaci generici ritirati e giudicati inaffidabili ...
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L'Agenzia europea per i medicinali ovvero l'Ema ha raccomandato la sospensione di circa 300 farmaci generici a causa di studi di bioequivalenza inaffidabili, condotti dall'azienda indiana micro Therapeutics research Labs. Micro Therapeutic Research ...
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L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato la sospensione di circa 300 farmaci generici a causa di studi di bioequivalenza inaffidabili condotti dall'azienda indiana Micro terapeutic Research Labs. Gli studi di bioequivalenza, sono di ...
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L'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha raccomandato la sospensione di circa 300 farmaci generici, già approvati in alcuni stati, i cui studi di bioequivalenza, condotti dalla Microterapeutic Research Labs in due siti indiani, sono stati valutati ...
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Questi, secondo quanto riferito, non rispondono ai criteri di bioequivalenza e sono basati su dati "inaffidabili". L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato la sospensione di circa 300 farmaci generici a causa di studi di bioequivalenza ...
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Un elenco di farmaci generici – tra cui 41 che sono disponibili nel Regno Unito – è stato consigliato a titolo di sospensione in tutta l'UE a causa dei dubbi sulla qualità dei dati di bioequivalenza utilizzati per concedere la loro autorizzazione all ...
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L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato la sospensione di circa 300 farmaci generici provenienti da un'azienda che risiede in India. La decisione arriva dall'esame degli studi di bioequivalenza effettuati su questi prodotti che ...
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Questi, secondo quanto riferito, non rispondono ai criteri di bioequivalenza e sono basati su dati "inaffidabili". Circa 300 farmaci generici sono stati sospesi dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Studi inaffidabili sulla bioequivalenza - Il ...
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I farmaci prodotti dalla Micro therapeutic research labs non hanno superato il test del vecchio continente in base a quanto emerso a febbraio 2016. Questi ultimio permettono di approvare l'immissione sul mercato dei farmaci generici o equivalenti nei ...
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L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato la sospensione di circa trecento farmaci generici a causa di studi di bioequivalenza inaffidabili condotti dall'azienda indiana Micro terapeutic Research Labs. Secondo l'agenzia ci sarebbero ...
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Clamoroso quello che è successo nelle ultime ore. L'Agenzia Europea per i Medicinali, meglio conosciuta all'opinione pubblica come EMA ha immediatamente predisposto la sospensione di circa 300 farmaci generici che non hanno rispettato i parametri e, ...
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I dati, considerati "inaffidabili", provengono dalla Cro Micro terapeutic Research Labs. Ora la decisione finale spetterà alla Commissione europea che pubblicherà una decisione vincolante, in attesa di nuovi dati. di Redazione Aboutpharma Online 27 ...
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Circa 300 farmaci generici sono stati sospesi dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Alla base vi sarebbero studi di bioequivalenza inaffidabili condotti dal Micro terapeutic Research Labs. Questi ultimio permettono di approvare l'immissione sul ...
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Carenza di dati e di documentazioni. È questo il motivo per cui l'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato la sospensione di circa 300 farmaci generici prodotti da un'azienda indiana. Marta Musso. di Marta Musso. 28 Mar, 2017 … (Foto: David ...
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28 marzo 2017 - L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato il ritiro di oltre 300 farmaci generici perché basati su studi inaffidabili condotti dall'azienda indiana Micro terapeutic Research Labs. In altri termini, la suddetta ditta ha ...
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ROMA – Sono ben 300 i farmaci generici sospesi dalla messa in commercio. Lo ha deciso l'EMA, l'Agenzia Europea per i Medicinali. I farmaci oggetto del provvedimento sono prodotti da un'azienda indiana, la Micro Therapeutic Research Labs. Questi ...
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L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato la sospensione di circa 300 farmaci generici provenienti da un'azienda che risiede in India. La decisione arriva dall'esame degli studi di bioequivalenza effettuati su questi prodotti che ...
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Documentazioni carenti e dati dubbi: sono queste le motivazioni principali che hanno indotto l'Ema a raccomandare la sospensione di circa 300 farmaci generici a causa di studi di bioequivalenza inaffidabili condotti dall'azienda indiana Micro ...
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L'agenzia europea per i medicinali Ema ha predisposto la sospensione di 300 medicinali prodotti da un'azienda indiana. I farmaci generici mancano di documentazione specifica e vi sono molti dati dubbi. Gli studi di bioequivalenza condotti sui ...
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Il fatto che i brevetti farmaceutici possiedano una naturale scadenza e che, trascorso il periodo relativo all'usufrutto esclusivo di una determinata invenzione, chiunque possa produrre la molecola in questione, porta in dote un notevole avanzamento in ...
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Documentazioni carenti e dati dubbi: sono queste le motivazioni principali che hanno indotto l'Ema a raccomandare la sospensione di alcuni medicinali generici prodotti da un'azienda indiana. L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato la ...
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