Accord Healthcare recibe opinión positiva del CHMP para IMULDOSA®, un biosimilar de ustekinumab a Stelara®

Paul Tredwell, vicepresidente ejecutivo de Accord Healthcare, afirmó: "Estamos encantados con la opinión positiva del CHMP para Imuldosa®. Esto fortalece aún más nuestra franquicia autoinmune establecida, donde Accord ya tiene varias marcas especializadas líderes. La recomendación afirma la estrategia continua de Accord de expandir su negocio de especialidades con una cartera líder en la industria; esta opinión positiva, combinada con otros 10 biosimilares en desarrollo, reafirma nuestro compromiso de mejorar el acceso a medicamentos basados en el valor para los pacientes".

"Estamos verdaderamente entusiasmados con esta asociación que, además de fortalecer nuestra cartera existente de biosimilares, también refuerza nuestro compromiso a largo plazo para mejorar el acceso a los medicamentos para los pacientes a nivel mundial", afirmó Binish Chudgar, presidente ejecutivo y director general de Intas Pharmaceuticals Ltd.

Referencias para los medios:

Según la opinión positiva del CHMP de la EMA, DMB-3115 es muy similar al producto de referencia Stelara^® (ustekinumab) y ha demostrado una calidad, seguridad y eficacia comparables a las de Stelara^®. La solicitud de autorización de comercialización incluye los resultados del ensayo clínico multirregional de fase III en pacientes con psoriasis en placas (NCT04785326). El estudio demostró un perfil de eficacia y seguridad comparable entre DMB-3115 y Stelara^®.

Stelara^® está indicado para una variedad de indicaciones inmunológicas y ha registrado ventas globales de 19.000 millones de dólares estadounidenses, de los cuales 3.200 millones de dólares estadounidenses provienen de Europa según datos de IQVIA MAT de junio de 202

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