L’Aifa (Agenzia italiana del farmaco) ha disposto il ritiro, a scopo precauzionale da parte della ditta, di 19 lotti di un anticonvulsivante della ditta Shire Italia Spa nelle seguenti confezioni: lotto BUCCOLAM 2.5MG x 4 syringes Italy AIC
042021016/E lotto 1612014 con data di scadenza 30/04/2018, BUCCOLAM 5MG x 4 syringes Italy AIC
042021028/E lotto1612016 con data di scadenza 30/04/2018, BUCCOLAM 5MG x 4 syringes Italy AIC
042021028/E lotto 1701019 con data di scadenza 31/05/2018, BUCCOLAM 5MG x 4 syringes Italy AIC
042021028/E lotto 1703024 con data di scadenza 31/08/2018, BUCCOLAM 5MG x 4 syringes Italy AIC
042021028/E lotto 5707017 con data di scadenza 30/11/2018, BUCCOLAM 7.5MG x 4 syringes Italy AIC
042021030/E lotto 1612015 con data di scadenza 30/04/2018, BUCCOLAM 7.5MG x 4 syringes Italy AIC
042021030/E lotto 1701024 con data di scadenza 31/05/2018, BUCCOLAM 7.5MG x 4 syringes Italy AIC
042021030/E lotto 1702017 con data di scadenza 30/06/2018, BUCCOLAM 7.5MG x 4 syringes Italy AIC
042021030/E lotto 1703032 con data di scadenza 31/08/2018, BUCCOLAM 7.5MG x 4 syringes Italy AIC
042021030/E lotto 1706024 con data di scadenza 31/10/2018, BUCCOLAM 7.5MG x 4 syringes Italy AIC
042021030/E lotto 5709018 con data di scadenza 31/01/2019, BUCCOLAM 10MG x 4 syringes Italy AIC
042021042/E lotto 1612013 con data di scadenza 30/04/2018, BUCCOLAM 10MG x 4 syringes Italy AIC
042021042/E lotto 1701017 con data di scadenza 31/05/2018, BUCCOLAM 10MG x 4 syringes Italy AIC
042021042/E lotto 1702020 con data di scadenza 30/06/2018, BUCCOLAM 10MG x 4 syringes Italy AIC
042021042/E lotto 1705018 con data di scadenza 31/10/2018, BUCCOLAM 10MG x 4 syringes Italy AIC
042021042/E lotto 1706026 con data di scadenza 31/10/2018, BUCCOLAM 10MG x 4 syringes Italy AIC
042021042/E lotto 5709025 con data di scadenza 31/01/2019, BUCCOLAM 2.5MG x 4 syringes Italy AIC
042021016/E lotto 1705022 con data di scadenza 31/10/2018 e BUCCOLAM 2.5MG x 4 syringes Italy AIC
042021016/E lotto 5708024 con data di scadenza 31/12/2018 della specialità medicinale BUCCOLAM.
Il provvedimento si è reso necessario, evidenzia Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, a seguito della notifica di allerta proveniente dall’agenzia belga e successiva comunicazione pervenuta dalla ditta concernente “problematiche riguardanti il cappuccio protettivo semitrasparente”. BUCCOLAM è un farmaco utilizzato allo scopo di sedare le convulsioni, soprattutto quelle causate da crisi epilettiche La ditta Shire Service ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
