Hanmi Pharmaceutical y Beijing Hanmi avanzan en los ensayos clínicos del BH3120 como inmunoterapia

El 25 de noviembre, Hanmi anunció que presentó la investigación y el progreso clínico de BH3120 en una sesión de carteles en la conferencia de la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer (SITC), celebrada en Houston, Estados Unidos, del 6 al 10 de noviembre.

BH3120 es un nuevo fármaco contra el cáncer basado en la plataforma de anticuerpos duales patentada por Hanmi, "Pentambody". Esta tecnología permite que un solo anticuerpo se una simultáneamente a dos dianas distintas, lo que permite una acción anticancerígena dirigida al atacar específicamente a las células cancerosas mientras se activan las células inmunes para mejorar los efectos de la inmunoterapia.

BH3120 está diseñado para atacar a PD-L1 en las células cancerosas y a 4-1BB en las células inmunes, actuando así como un "puente" que facilita el reconocimiento y la eliminación de las células tumorales por parte de las células inmunes.

Mientras que otros anticuerpos candidatos dirigidos contra el 4-1BB han enfrentado desafíos en cuanto a eficacia o seguridad anticancerígena, los estudios preclínicos de BH3120 revelan una sólida eficacia anticancerígena junto con una disociación única de la actividad inmunitaria entre el microambiente tumoral (TME) y los tejidos normales. Este mecanismo distintivo resalta el potencial de BH3120 como un gran avance en el desarrollo de una terapia anticancerígena efectiva y más segura.

Durante la presentación de SITC, Hanmi describió los antecedentes, el diseño y el progreso clínico del BH3120. Actualmente, se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1 global en Corea del Sur y Estados Unidos, que evalúa la seguridad y la tolerabilidad del BH3120 como monoterapia en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.

El ensayo clínico de fase 1 ha progresado sin problemas a través de la cohorte 3 (1 mg/kg) de la fase de aumento de dosis, sin que se hayan observado hasta la fecha toxicidades limitantes de la dosis (DLT) ni reacciones adversas a medicamentos de grado 3 o superior.

El doctor Dong-wan Kim, director del Centro de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario Nacional de Seúl (Departamento de Hemato-Oncología) e investigador principal del ensayo clínico de fase 1 de BH3120, comentó: "El ensayo clínico de fase 1 de BH3120 es un paso fundamental para verificar el potencial de esta inmunoterapia de próxima generación. Somos optimistas sobre la posibilidad de lograr resultados positivos". Añadió: "Esperamos que futuras investigaciones establezcan que BH3120 es una opción de tratamiento eficaz y segura para varios tipos de cáncer, reduciendo los efectos secundarios que suelen asociarse a las inmunoterapias actuales".

Paralelamente, Hanmi también está llevando a cabo un ensayo de fase 1 para evaluar la seguridad y eficacia de BH3120 en combinación con la terapia anti-PD-1 de MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, Estados Unidos), KEYTRUDA® (pembrolizumab) en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.

En septiembre, Hanmi obtuvo la aprobación tanto del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea como de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para modificar el plan de ensayo de Fase 1 a fin de evaluar BH3120 en combinación con KEYTRUDA. Se espera que el desarrollo clínico a gran escala comience a principios del próximo año. Hanmi actuará como patrocinador principal y llevará a cabo el ensayo clínico, mientras que MSD suministrará KEYTRUDA para el ensayo.

Young Su Noh, director del equipo clínico de oncología de Hanmi, destacó: "El ensayo BH3120 representa un hito, ya que es el primer proyecto de investigación clínica global de Hanmi que utiliza nuestra plataforma patentada de anticuerpos duales Pentambody en inmunooncología, un campo a la vanguardia de la innovación en el tratamiento del cáncer". Continuó: "Estamos comprometidos con el avance de una inmunoterapia de próxima generación que supere las limitaciones de los tratamientos existentes y mejore la eficacia terapéutica".

KEYTRUDA® es una marca registrada de Merck Sharp & Dohme LLC, una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, Estados Unidos.

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