Biogen Idec e Swedish Orphan Biovitrum ricevono il parere dell'EMA sul progetto pediatrico di terapia a lungo termine per l'emofilia B

Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) e Swedish Orphan Biovitrum (STO: SOBI) hanno annunciato oggi che il Comitato Pediatrico (PDCO) della Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un parere in accordo con il Piano di indagine pediatrica per l'rFIXFc (proteina di fusione ricombinante costituita dal fattore IX connesso al dominio Fc) a lungo termine delle due aziende.

In conformità del parere del PDCO, Biogen Idec e Swedish Orphan Biovitrum intendono avviare una sperimentazione pediatrica globale nei pazienti di età inferiore ai 12 anni già sottoposti a cura, non appena uno studio metterà a disposizione un numero sufficiente di dati su pazienti di età superiore.

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