Salute. Moderna, a Ema i dati per…"

Una dose di richiamo di mRNA-1273 ha "aumentato i titoli neutralizzanti significativamente. I titoli anticorpali neutralizzanti, spiega inoltre l'azienda, "erano diminuiti significativamente, prima del potenziamento, a circa 6 mesi" dalla seconda dose di vaccino. 'azienda Moderna ha annunciato di aver presentato all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) i dati per l'approvazione condizionata alla commercializzazione (CMA) per la valutazione di una dose di 50 μg per il richiamo (terza… Leggi

- ROMA, 04 SET - L'azienda Moderna ha annunciato di aver presentato all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) i dati per l'approvazione condizionata alla commercializzazione (CMA) per la valutazione di una dose di 50 μg per il richiamo (terza dose) del vaccino Moderna COVID-19 (mRNA-1273). Lo comunica l'azienda in una nota Leggi

Vaccino Moderna terza dose. Sulla somministrazione della terza dose in Italia potrebbero arrivare a breve degli sviluppi. Si tratta questo di un passo importante in un momento nel quale sia la terza dose del vaccino che il Green Pass appaiono trovarsi in posizioni scomode. Vaccino Moderna terza dose, una dose di richiamo offre una maggiore protezione contro le varianti. La casa farmaceutica ha infine fornito ulteriori dati che promettono di essere un punto di partenza fondamentale per tutti i… Leggi

Per Fabrizio Pregliasco, direttore sanitario dell'ospedale Galeazzi, è necessario continuare il monitoraggio delle varianti anche alla luce della necessità della terza dose Anche negli Stati Uniti la terza dose è già realtà. La terza dose è studiata per essere somministrata sei mesi dopo la seconda. Non c'è solo la volontà del governo, confermata dal premier Mario Draghi nella conferenza stampa di giovedì, di andare verso la terza dose di vaccino. Leggi

“Lo studio di fase 2 è stato modificato in modo da offrire una terza dose da 50µg ai partecipanti 6 mesi dopo la seconda dose. La documentazione di Moderna. “Siamo lieti di presentare all’Ema un’approvazione condizionale alla commercializzazione per il richiamo a dose di 50µg. Il profilo di sicurezza dopo la terza dose, è simile a quello osservato dopo la seconda” Dopo la terza dose i titoli neutralizzanti hanno raggiunto tutti i gruppi di età, in modo particolare gli anziani al di sopra dei… Leggi

Una dose di richiamo di mRNA-1273 ha “aumentato i titoli neutralizzanti significativamente. I titoli anticorpali neutralizzanti, spiega inoltre l’azienda, “erano diminuiti significativamente, prima del potenziamento, a circa 6 mesi” dalla seconda dose di vaccino. Dopo una terza dose, un livello simile di titoli anticorpali neutralizzanti – si sottolinea – è stato raggiunto in tutti i gruppi di età, in particolare negli anziani (età pari o superiore a 65 anni)”. Leggi

Obbligo di vaccino: ecco perché aspettare il sì dell'Ema potrebbe non essere una buona idea di Elena Dusi. (ansa). L'Agenzia europea per i medicinali non vuole essere tirata in ballo nelle scelte politiche dei governi. I vaccini da lei approvati contro il Covid oggi hanno un'"autorizzazione condizionata", che potrebbe diventare "standard" addirittura nel 2023 Leggi

“L’Ema ha già autorizzato i vaccini - precisa -. Quanto alla terza dose, Genazzani spiega che “l’Ema sta valutando se autorizzarla per una piccola percentuale di immunodepressi, che non avrebbe risposto sufficientemente alle due dosi” Non è di competenza dell’Ema, anche se certamente lo vedrebbe di buon occhio avendo dato parere positivo sul rapporto rischi-benefici dei vaccini”. “L’obbligo vaccinale spetta ai singoli governi. Leggi

Lo dice al quotidiano La Stampa Armando Genazzani, professore di Farmacologia all’Università del Piemonte Orientale e rappresentate per l’Italia nel comitato per l’approvazione dei farmaci Ema.La scelta politica di passare dall’obbligo del green pass all’obbligo del vaccino è “una scelta politica che spetta solo al governo” e il professore fa notare che tale vincolo normativo è già stato legiferato nei confronti degli operatori sanitari. Leggi

'azienda Moderna ha annunciato di aver presentato all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) i dati per l'approvazione condizionata alla commercializzazione (CMA) per la valutazione di una dose di 50 μg per il richiamo (terza dose) del vaccino Moderna COVID19 (mRNA1273). Lo comunica l'azienda in una nota Leggi

L’effetto positivo si è riscontrato in pazienti di tutte le età, in particolare negli anziani di età pari o superiore a 65 anni. Per il momento non è ancora stata definita la posizione dell’Ema riguardo alla necessità o meno di pensare una terza dose L’azienda farmaceutica Moderna ha presentato all’Agenzia europea per i medicinali (Ema) i dati per chiedere l’approvazione per la somministrazione della terza dose del vaccino… Leggi

Una dose di richiamo di mRNA-1273 al livello di dose di 50 µg ha aumentato i titoli neutralizzanti significativamente al di sopra del benchmark di Fase 3. “Siamo lieti di presentare all’EMA un’approvazione condizionale alla commercializzazione per il nostro candidato di richiamo al livello di dose di 50 µg. Lo studio di fase 2 sull’mRNA-1273 è stato modificato per offrire una dose di richiamo di mRNA-1273 al livello di dose di 50 µg ai partecipanti interessati 6 mesi dopo la… Leggi

Lo studio modificato di fase 2 e ulteriori analisi «mostrano che una dose di richiamo di 50 μg del nostro vaccino COVID-19 induce robuste risposte anticorpali contro la variante Delta», ha affermato Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna. I titoli anticorpali neutralizzanti, spiega inoltre l'azienda, «erano diminuiti significativamente, prima del potenziamento, a circa 6 mesi» dalla seconda dose di vaccino. Leggi

In ogni caso, potrebbero esserci dei modi per ridurre i tempi e giungere ad un’approvazione da parte dell’EMA prima del 2023 Ma questo potrebbe richiedere ancora molti mesi, se non addirittura anni. Quindi è possibile che ciò non avvenga prima del 2023, quando, tra le altre cose, la pandemia potrebbe essere già finita. Secondo quanto riferito da una fonte di alto livello a Il Giornale, l’EMA “darà il via libera all’autorizzazione al commercio completo dei vaccini… Leggi

Il profilo di sicurezza dopo la terza dose "è risultato simile a quello osservato in precedenza per la seconda dose" L'azienda Moderna ha annunciato di aver presentato all'Agenzia europea per i medicinali (Ema) i dati per l'approvazione condizionata alla commercializzazione (Cma) per la valutazione di una dose di 50 g per il richiamo (ovvero per la terza dose) del vaccino Moderna contro il Covid (mRNA-1273). Leggi

I vaccini anti Covid sono sicuri dal punto di vista del prodotto, che provoca pochissimi effetti indesiderati. Ci vogliono però altri dati, ad esempio, sull’efficacia contro alcune varianti del Sars-CoV-2 Obbligo vaccinale sì, obbligo vaccinale no. Alcuni giuristi si sono detti d’accordo con questa ipotesi, anche se l’obbligatorietà del vaccino anti Covid dovrà per forza essere stabilita da una apposita legge. Leggi

Dopo una terza dose, un livello simile di titoli anticorpali neutralizzanti - si sottolinea - è stato raggiunto in tutti i gruppi di età, in particolare negli anziani (età pari o superiore a 65 anni)». I titoli anticorpali neutralizzanti, spiega inoltre l’azienda, «erano diminuiti significativamente, prima del potenziamento, a circa 6 mesi» dalla seconda dose di vaccino. Una dose di richiamo di mRNA-1273 ha «aumentato i titoli neutralizzanti significativamente. Leggi

MeteoWeb. L’azienda Moderna ha annunciato di aver presentato all’Agenzia europea per i medicinali (EMA) i dati per l’approvazione condizionata alla commercializzazione (CMA) per la valutazione di una dose di 50 μg per il richiamo (terza dose) del vaccino Moderna COVID-19 (mRNA-1273). Lo studio modificato di fase 2 e ulteriori analisi “mostrano che una dose di richiamo di 50 μg del nostro vaccino COVID-19… Leggi

Una dose di richiamo di mRNA-1273 ha "aumentato i titoli neutralizzanti significativamente. I titoli anticorpali neutralizzanti, spiega inoltre l'azienda, "erano diminuiti significativamente, prima del potenziamento, a circa 6 mesi dalla seconda dose di vaccino". I dati degli studi, rende noto l'azienda, saranno ora sottoposti per la pubblicazione Dopo una terza dose, un livello simile di titoli anticorpali neutralizzanti - si sottolinea - è stato raggiunto in tutti i gruppi di età, in… Leggi

Il sito del Ministero della Salute Moderna ha annunciato di aver presentato all’Agenzia europea per i medicinali i dati per l’approvazione condizionata alla commercializzazione della terza dose del suo vaccino anti–Covid. Vaccini Covid, Moderna invia dati a Ema per la terza dose. Lo comunica l’azienda, in cui spiega come dai dati emersi dagli studi “il richiamo ha indotto risposte anticorpali robuste per tutte le varianti di interesse in tutti i gruppi di età, in particolare negli anziani”. Leggi

Secondo fonti interne, gli esperti tentano di capire se la tempistica si possa accorciare drasticamente e offrire una valutazione completa con i dati già in possesso dell'ente che, attualmente, sono ancora parziali. La svolta potrebbe avvenire solo quando Ema riterrà di aver ottenuto, nei prossimi mesi, dati in abbondanza per compiere il passo conclusivo. Basterà questo ad Ema per tagliare drasticamente i tempi? In questo caso l'ok finale… Leggi